Humulin R injekció adatai
Típus:
- 100 NE/ml oldatos injekció patronban
Kiszerelés:
- 5x3 ml
Humulin R injekció hatóanyaga: insulin (human)
Humulin R injekció kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen
Humulin R injekció Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Humulin R 100 NE/ml oldatos
injekció patronban és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon. Ha a hasnyálmirigy
nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki.
A humán inzulin különbözik az állati eredetű inzulintól, azonos az
emberi hasnyálmirigy által termelt inzulinnal és speciális gyártási
eljárással készül.
A Humulin R rövid hatástartamú inzulin.
A Humulin R 100 NE/ml oldatos injekció patronban olyan cukorbetegek
kezelésére szolgál, akik csak diétával, illetve diétával és
tablettával nem kezelhetők kielégítő módon.
2. Tudnivalók a Humulin R 100 NE/ml oldatos injekció patronban
alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt
- Ha Ön túlérzékeny a Humulin-ra, vagy a készítmény bármely
segédanyagára.
- Ha úgy érzi, hogy túl alacsony a vércukorszintje.
A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha egy-két évnél régebben cukorbeteg, vagy orvosa utasítására
emelte az inzulin adagját, az alacsony vércukorszint figyelmeztető
jelei hiányozhatnak. Gondosan figyelemmel kell kísérnie az
étkezések időpontját, a fizikai tevékenységek gyakoriságát és
mennyiségét. Ellenőrizze gyakran vércukorszintjét.
Ha gyakran alacsony a vércukorszintje, vagy nehézséget okoz ennek
felismerése, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyidejűleg alkalmazott vércukorszint emelő (hyperglykaemiás)
hatású gyógyszerek (pl. fogamzásgátlók, kortikoszteroidok,
pajzsmirigy-hormonok, danazol és beta-2 serkentők, mint ritodrin,
szalbutamol, terbutalin) hatására az inzulinigény megnőhet.
Vércukorszint csökkentő (hypoglykaemiás) hatású gyógyszerek (pl.
szájon keresztül szedhető vércukorszint-csökkentő szerek, aszpirin,
szulfonamidok, egyes ACE-gátlók (kaptopril, enalapril), angiotenzin
II receptor gátlók, oktreotid, monoamin-oxidáz gátlók,
beta-blokkolók) és az alkohol az inzulinigényt
csökkentheti(k).
Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- megbetegedett
- máj-, vese-, mellékvese-, agyalapi mirigy- vagy pajzsmirigy
betegségben szenved
- a megszokottnál több fizikai tevékenységet végez, ill.
változtatott szokásos diétáján
- Inzulinszükséglete változhat, ha alkoholt fogyaszt.
- Amennyiben nagyobb utazásra készül, beszélje meg kezelőorvosával,
hogy az inzulinadagolás rendjét hogyan kell módosítania.
Terhesség és szoptatás
A vércukor normál szintre való beállítása a születendő gyermek
szempontjából életbevágóan fontos. Már a fogamzás előtt történjék
meg a vércukor normalizálása és ezt a terhesség folyamán is fenn
kell tartani.
Terhességet tervező vagy terhes cukorbetegek megfelelő szakorvosi
ellátásban kell, hogy részesüljenek. Szoptató cukorbetegek inzulin
adagjának és/vagy diétájának megváltoztatására lehet szükség.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre.
Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet koncentráló
képessége és reakcióideje. Kérjük, tartsa ezt szem előtt minden
olyan helyzetben, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki
(pl. gépkocsivezetés és gépkezelés közben). Beszéljen
kezelőorvosával a gépkocsivezetéssel kapcsolatban, ha
- Gyakran alacsony a vércukorszintje
- Kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia (alacsony
vércukorszint) figyelmeztető jeleit
3. Hogyan kell alkalmazni a készítményt?
Fontos információk
Az inzulinkészítmény fajtáját, az adagot, az adagolás módját
kizárólag az orvos határozza meg a beteg szükségletének megfelelően
és ettől eltérni nem szabad.
Az inzulinkészítmények a hatás kezdetében, valamint a
hatástartamban különböznek egymástól. A gyógyszer beadása előtt
mindig ellenőrizze a gyógyszertár által kiadott doboz és patron
jelzését, színkódját, az inzulin név és betűjelét, hogy
megegyezik-e azzal, amit az orvos előírt. Ellenőrizze a lejárati
időt is. A Humulin patron kizárólag HumaPen (Lilly) injekciós
tollakkal használható. A felszívást és beadást az eszközök
használati utasítását szigorúan követve kell elvégezni.
A gyógyszer dobozán és a patronon a ml-enkénti inzulin tartalom
nemzetközi egységben (IU/ml, magyarul NE/ml) van feltüntetve.
A patronok ellenőrzése a kezelés előtt
Az inzulin patront a dobozból való kivétel után mindig ellenőrizni
kell.
A Humulin R áttetsző, színtelen folyadék. Nem szabad beadni, ha
zavaros, sűrűbb, enyhén elszíneződött, vagy szilárd részecskék
láthatók benne. Ilyen esetben a patront vissza kell juttatni a
gyógyszertárba. Ha bármely szempontból szokatlannak tűnik a
használt inzulin, vagy jelentős inzulinszükséglet változást észlel,
ellenőrizze a patront és kérje a kezelőorvos tanácsát.
A gyógyszerbeadás előkészítése
Mosson kezet.
Alkohollal törölje le a patron fémkupakos végén levő
gumimembránt.
Az injekciós tollhoz mellékelt útmutatót gondosan követve helyezze
be a patront a tollba.
Ha légbuborék van a patronban, tartsa a tollat a tűvel fölfelé és
pöckölje meg az oldalát, hogy a buborékok a patron felső részére
kerüljenek. Továbbra is függőlegesen tartva a tollat, próbáljon meg
kinyomni 2 NE inzulint. Ismételje ezt a műveletet, amíg az első
inzulincsepp meg nem jelenik a tű hegyén. Kisebb buborékok
maradhatnak a patronban. A levegő ártalmatlan, de a nagy
légbuborékok befolyásolhatják az inzulin adagolás
pontosságát.
Ne használja tovább az inzulin patront, ha a mozgó gumidugattyú
elérte vagy túlhaladt a patronra festett színes gyűrűn. A patronon
levő skála segít a maradék inzulin megbecslésében. Az egyes
osztások között levő távolság kb. 20 egységnek felel meg.
A gyógyszer beadása
Az inzulint az injekciós toll használati utasítása szerint adja
be.
A beadás helyén a bőrt alkohollal meg kell tisztítani.
Egyik kezével rögzítse a bőrt megfeszítve vagy egy nagyobb bőrredő
emelésével.
Szúrja be a tűt az orvos utasítása szerint.
Húzza ki a tollat és néhány másodpercig szorítson vattát a beadás
helyére. Ne dörzsölje ezt a területet!
A szövetkárosodások elkerülése érdekében minden alkalommal máshová,
az előző injekció helyétől legalább 2 cm-re adja be az
inzulint.
Közvetlenül az inzulin beadása után távolítsa el a tűt a tollról,
így biztosítható a sterilitás, elkerülhető az inzulin kifolyása, a
levegőbuborék képződés és az esetleges tűdugulás.
Figyelmeztetés Állati eredetű inzulinnal kezelt betegek
humán inzulinra történő átállításakor az adag változtatására lehet
szükség.
Az inzulinkezelésben történő bármilyen változtatás csak orvosi
ellenőrzés mellett és óvatosan történhet. A változtatás vagy már az
első adagnál vagy több héten át végezhető.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Humulin is okozhat mellékhatásokat,
bár az állati eredetű inzulinok alkalmazásakor fellépő
mellékhatásokat a Humulin készítményekkel végzett kezelések során
eddig ritkán észlelték.
Vércukorszint csökkenés (hipoglikémia)
Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) a következő esetekben
léphet fel:
1. inzulin túladagolás
2. étkezés kihagyás vagy túl késői elfogyasztása
3. túl erős fizikai tevékenység (munka vagy sport) étkezés
előtt
4. fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel
jár)
5. a szervezet inzulinigényének változása, a vércukorszintet
csökkentő betegségek (pl. vese-, májbetegség) és gyógyszerek.
6. alkoholtartalmú italok fogyasztása.
Az enyhe-közepesen súlyos hipoglikémia tünetei hirtelen léphetnek
fel, és az alábbiak lehetnek: izzadás, szédülés, szívdobogás-érzés,
remegés, éhségérzet, fáradtság, idegesség, nyugtalanság, a kéz-, a
láb-, az ajkak-, a nyelv zsibbadása, kábultság, a figyelem
összpontosításának zavara, fejfájás, aluszékonyság, alvászavar,
szorongás, homályos látás, beszédzavar, depressziós hangulat,
ingerlékenység, viselkedészavar, bizonytalan mozgás,
személyiségváltozás.
A súlyos hipoglikémia a tájékozódás zavarával, eszméletvesztéssel,
görcsökkel járhat és halálhoz vezethet. Emiatt rendkívül fontos,
hogy azonnali beavatkozásra kerüljön sor.
A hipoglikémia korai figyelmeztető jelei bizonyos körülmények
között eltérőek vagy kevésbé kifejezettek lehetnek. Ilyen körülmény
pl. a régóta fennálló cukorbetegség, a cukorbetegséget kísérő
idegkárosodás, egyes gyógyszerek (pl. béta-blokkolók) szedése, az
inzulinkészítmény megváltoztatása, illetve a cukorbetegség intenzív
kezelése (napi 3 vagy annál több injekció). Azon betegek közül
néhányan, akik állati eredetű inzulinról emberi inzulinra történt
átállításuk után hipoglikémiát tapasztaltak, arról számoltak be,
hogy a hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé voltak
határozottak, illetve eltértek attól, amit az előzetesen használt
inzulinfajta esetén észleltek.
Az enyhe és a közepesen súlyos hipoglikémia cukor tartalmú étel
vagy ital fogyasztásával kezelhető lehet. A betegeknek mindig
maguknál kell tartaniuk valamilyen gyorsan felszívódó cukrot, pl.
cukorkát vagy glukóztablettát. Súlyosabb hipoglikémia más személy
segítő beavatkozását teheti szükségessé. Azon betegek, akik nem
képesek szájon át cukrot fogyasztani, vagy eszméletüket vesztették,
glukagon injekció vagy glukóz infúzió beadására szorulhatnak.
Hipoglikémia esetén nem szabad alkalmazni a Humulin
injekciót.
Magas vércukorszint (hiperglikémia), diabéteszes ketoacidózis és
kóma
Fellépésének oka a vérben lévő túl magas vércukorszint.
Kialakulhat, ha:
1. elmulasztják beadni az inzulint
2. kevesebbet adnak be az előírtnál
3. a diétás előírásnál többet eszik a beteg
4. fertőzés, lázas betegség vagy egyéb, jelentős stresszel járó
állapot lép fel.
Tünetei általában fokozatosan fejlődnek ki (órák vagy napok alatt):
álmosság, arcpír, szomjazás, étvágytalanság, acetonos lehelet, a
vizeletben cukor és aceton.
Súlyosabb tünetek: nehézlégzés, szapora pulzus. Tartósan magas
vércukorszint esetén vagy diabéteszes ketoacidózisban orvosi
beavatkozás nélkül hányinger, hányás, kiszáradás, eszméletvesztés,
kóma, esetleg halál következhet be. Azonnali orvosi beavatkozás
szükséges!
Lipodisztrófia: Az inzulin bőr alá történő adagolása ritkán
a zsírszövet sorvadását (a bőr besüppedését) vagy a zsírszövet
túltengését (a szövetek megvastagodását, mennyiségének növekedését)
okozhatja. Amennyiben a fenti állapotok valamelyikét észleli,
forduljon orvosához. Az injekció beadás módszerének megváltoztatása
enyhítheti a problémát.
Inzulin-allergia
Helyi allergia esetén az injekció helyén bőrpír, duzzanat,
viszketés jelentkezhet. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten
belül megszűnik. Egyes esetekben az állapot nem az inzulinnal függ
össze, hanem más tényezőkkel, pl. a bőr tisztítására használt
szerben levő izgató hatású anyagokkal vagy a helytelen injekciózási
módszerrel.
A szervezet egészét érintő allergia kevésbé gyakori, azonban
potenciálisan súlyosabb állapot, amely testszerte bőrpírt,
légszomjat, nehézlégzést, vérnyomás-csökkenést, szapora szívverést
és izzadást okozhat. Ez az allergia súlyos esetben az életet
veszélyeztető állapot.
Megelőző inzulin allergiájáról az orvost tájékoztatni kell.
5. Hogyan kell a készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Humulin készítményeket 2-8 °C között, hűtőszekrényben kell
tartani. Tilos lefagyasztani, ill. közvetlen hőnek vagy napfénynek
kitenni.
A használatban lévő Humulin patronok 28 napig tarthatók
szobahőmérsékleten.
Inzulinkezelésben részesülőknek szeszesitalt fogyasztani
tilos.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
készítményt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Humulin R 100 NE/ml oldatos injekció
patronban
A készítmény hatóanyaga: humán inzulin.
Egyéb összetevők: meta-krezol, glicerin, hígított sósav,
nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
5 patron (3,0 ml).
Gyártó: Eli Lilly Nederland
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5933/02
