Maxidex adatai
Típus:
- 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x5 ml
Maxidex hatóanyaga: dexamethasone
Maxidex kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Maxidex Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXIDEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Maxidex szuszpenziós szemcsepp a szem nem fertőzéses külső
gyulladásainak és allergiás állapotainak, ill. a műtétet követő
gyulladás kezelésére alkalmas.
A Maxidex a kortikoszteroidok családjába tartozó gyógyszer. A szem
gyulladásainak csökkentésére vagy elkerülésre alkalmas.
A gyógyszer a mechanikai, kémiai és immunológiai anyagok okozta
gyulladásos reakciókat gátolja. A gyulladás tüneteit gátolja: így
az ödémát, fibrin lerakódást, értágulatot és sejtszaporodást, a
fehérvérsejtek vándorlását, kollagén lerakódást, és a gyulladással
összefüggő heg kialakulását.
2. TUDNIVALÓK A MAXIDEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Maxidex-et:
ha allergiás a dexametazonra vagy a készítmény egyéb
összetevőjére,
ha szemében fertőzés van, vagy ha úgy véli, hogy szeme
fertőzött.
A Maxidex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A szemészeti kortikoszteroidok hosszú ideig történő
alkalmazásakor
néhány esetben a szembelnyomás a normál érték fölé emelkedhet. A
szemészeti kortikoszteroidok hosszú ideig történő alkalmazása
zöldhályogot okozhat a látóideg károsodásával és csökkent
látásélességet, vagy szürkehályog kialakulását okozhatja. A kezelés
során rendszeresen mérni kell a szemnyomást.
Az immunválasza szteroidok hatására csökkenhet, és megnövekedhet a
további szemfertőzések, így a szaruhártya gombás és vírusos
fertőzések kialakulásának kockázata.
Kérjük közölje orvosával, ha szemgyulladása belátható időn belül
nem javul a kezelés során. Szemészeti komplikációktól vagy
szisztémás mellékhatásoktól is szenvedhet.
Ha meglévő, baktérium okozta szemfertőzése van; orvosa a fertőzés
kezelésére egyéb gyógyszert is felírhat.
Ha herpeszes szemfertőzés kezelés alatt állt vagy áll. A szemészeti
kortikoszteroidok használata kiújíthatja, vagy súlyosbíthatja
fertőzését, ezért azok alkalmazása nagy óvatosságot igényel.
Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a szemét.
Ha a szem szöveteit (szaruhártyát vagy ínhártyát) elvékonyító
betegségben szenved, a kortikoszteroidok helyi alkalmazása a
szemgolyó perforációját okozhatja.
Nagy dózisú szemészeti kortikoszteroidok hirtelen abbahagyásakor
eredeti betegsége kiújulhat.
Ha lágy kontaktlencsét visel. A Maxidex kontaktlencse viselése
alatt nem használható.
Ha egyéb gyógyszereket alkalmaz. Kérjük olvassa el a "A kezelés
ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" részt.
Gyermekeken történő alkalmazás
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták a
gyermekgyógyászatban.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A szemészeti szteroidok megemelkedett szembelnyomást okozhatnak,
csökkentve zöldhályog kezelésére szolgáló gyógyszerek hatását. Ha
egynél több szemészeti gyógyszer használatára kerül sor, a
gyógyszereket legalább 5 perces időközzel kell alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármely gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy teherbe eshet, vagy szoptat, a gyógyszer alkalmazása
előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Maxidex terhesség vagy szoptatás alatt csak nagyon indokolt
esetben alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Mint bármely szemcseppnél, a Maxidex becseppentése átmenetileg
kedvezőtlenül befolyásolhatja a látást. Amíg ez el nem múlik, ne
vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy
gépet.
Fontos információk a Maxidex egyes összetevőiről
Amennyiben kontaktlencsét visel, ne használja a készítményt, ha
hordja lencséit. A szemcsepp használatát követően várjon 15 percet,
mielőtt visszahelyezné szemébe lencséit. A Maxidex tartósítószere,
a benzalkónium-klorid kedvezőtlen hatással lehet a lágy
lencsékre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAXIDEX-ET?
A Maxidex-et mindig az orvosa által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag krónikus fertőzés esetén egy vagy két csepp
becseppentése az érintett szem(ek)be 3-6 óránként. Súlyos vagy akut
fertőzéskor orvosa kezdetben megnövelheti az adagolást egy vagy két
csepp 30-60 percenkénti adagolásra. Az alkalmazás gyakoriságát ezt
követően fokozatosan a kezelés abbahagyásáig kell folytatni.
Allergia vagy kisebb gyulladás esetén a szokásos adag egy vagy két
csepp az érintett szem(ek)be 3-4 óránként.
Minden esetben orvosa tájékoztatni fogja a kezelés
időtartamáról.
Csak szemcseppként használja a Maxidex szuszpenziós
szemcseppet.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAXIDEX-ET? (folytatás)
Mennyit kell cseppentenie?
Lásd fentebb.
1. Vegye kezébe a tartályt és egy tükröt.
2. Mossa meg a kezét.
3. Rázza fel a tartályt.
4. Csavarja le a kupakot.
5. Tartsa a tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja
között. (1. kép)
6. Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját,
amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp
ebbe a résbe fog belekerülni. (2. ábra)
7. Tegye közel szeméhez a tartálycseppentőjét. Szükség esetén
használjon tükröt.
8. A cseppentő végével ne érintse meg a szemét, szemhéját, a
környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti
az oldatot.
9. Óvatosan nyomja meg a tartály alját, hogy egyszerre csak egy
csepp Maxidex kerüljön a szemébe. (3. ábra)
10. A Maxidex szuszpenziós szemcsepp használatát követően engedje
el szemhéját, csukja be szemét, és finoman ujjával gyakoroljon
nyomást a szemzugra, az orr mellett (4. ábra). Ezzel
elkerülheti, hogy a Maxidex szuszpenziós szemcsepp bekerüljön a
test többi részébe.
11. Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje
meg a lépéseket a másik szem esetében is.
12. Közvetlenül a használat után azonnal csavarja vissza a
kupakot.
13. Egyszerre csak egy tartályt használjon.
Ha a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több Maxidex-et alkalmazott
Ha túl sok Maxidex-et cseppentett a szemébe, öblítse ki meleg
vízzel. Ne cseppentsen többet, míg el nem érkezett a következő
adagolás ideje.
Ha elfelejtette a Maxidex-et alkalmazni
Folytassa a következő tervezett adagolással. Ha már közel van a
következő adagolás ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és
térjen vissza a szokásos adagoláshoz. Ne alkalmazzon kétszeres
adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Maxidex alkalmazását
A gyulladás vagy fertőzés ismét kiújulhat, ha a kezelést idő előtt
abbahagyják. Ne szakítsa meg hirtelen a gyógyszer használatát a
nélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélt volna. Előfordulhat,
hogy kezelőorvosa fokozatosan akarja csökkenteni az Ön által
alkalmazott mennyiséget, hogy csökkenjen a nem kívánt hatások
kockázata.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Maxidex is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi reakciókat tapasztalhatja a szemében:
Gyakori mellékhatások (100 emberből 1-10 esetben fordul
elő): szaruhártya sérülés, szemfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből 1-10 esetben fordul
elő): megemelkedett szemnyomás, szemirritáció.
Ritka mellékhatások (10.000 emberből 1-10 esetben fordul
elő): szaruhártya átfúródása, szürhehályog (a szemfelszín
elhomályosodása), zöldhályog, látótér hiányosságok, szemfertőzés
(kiújulás vagy másodlagos), csökkent látásélesség, szokatlan érzés
a szemben.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megmondható):
száraz szem, homályos látás.
Amennyiben a tünetek nem súlyosak, folytathatja a szemcsepp
használatát. Ha aggódik, keresse fel kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MAXIDEX-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon jelzett lejárati idő után ne használja a
Maxidex-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Az első felbontást követően a fertőzések elkerülése miatt 4 hét
elteltével a tartályt el kell dobni, és új tartályt kell
kezdeni.
Felbontva:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható.
Állítva tárolandó és használat előtt felrázandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Maxidex
- A készítmény hatóanyaga 1 mg/ml koncentrációjú dexametazon.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, dinátrium- edetát,
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, poliszorbát 80,
nátrium-klorid, hipromellóz, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid
(a pH beállításához), tisztított víz.
Milyen a Maxidex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Maxidex fehér, vagy halványsárga, átlátszatlan, homogén
szuszpenzió, amely egy 5 ml-es műanyag, csavaros kupakkal lezárt,
cseppentő feltéttel ellátott tartályban kerül kiszerelésre.
Gyártó: Alcon Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-6910/01
