Meloxan adatai
Típus:
- 15 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 30x
Meloxan hatóanyaga: meloxicam
Meloxan kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Meloxan Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meloxan fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő szer
(úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő), amely az emberi
immunrendszer legaktívabb sejtjeinek működését gátolja. Ennek
következtében a betegség aktivitása csökken és enyhül a gyulladás.
Az ízületek fájdalma, merevsége enyhül vagy teljesen eltűnik. A
Meloxan nem gyógyítja meg a reumát, de megállítja a betegség
további romlását.
A Meloxan tabletta alkalmazása a következő esetekben
javasolt:
- ízületi porcok kopásával járó megbetegedés (oszteoartrózis)
kiújulásának rövid ideig tartó tüneti kezelése.
- reumatikus izületi gyulladások (reumatoid artritisz) által,
okozott fájdalom tartós kezelése.
- hátmerevséget okozó, krónikus csigolya-ízületi gyulladás
(spondilítisz ankilopoetika) által előidézett fájdalom tartós
kezelése.
2. TUDNIVALÓK A MELOXAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Meloxan-t:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára, vagy a Meloxan bármely
egyéb összetevőjére, illetve hasonló hatású gyógyszerekre, pl. nem
szteroid gyulladáscsökkentőkre és szalicilátokra.
- ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
- ha szalicilátok vagy egyéb gyulladáscsökkentők bevétele után
allergiás alapú asztmás roham, orr-polip, vizenyő alakult ki Önnél
vagy allergiás bőrkiütése jelentkezett.
- ha aktív vagy kiújult emésztőrendszeri fekélye van.
- súlyos májelégtelenségben.
- súlyos veseelégtelenségben.
- ha gyomorfekélye, bélrendszeri fekélye, agyvérzése,
vérzékenységre való hajlama vagy súlyos pangásos szívelégtelensége
van.
- gyomor- bélrendszeri vérzés vagy átfúródás (perforáció), peptikus
fekély és vérzés esetén.
- ha korábbi nem szteroid típusú készítmény alkalmazásához
kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés / átfúródás / fekély szerepel
a kórelőzményében.
A Meloxan kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát,
ha:
- szívelégtelenségben, magas vérnyomásban vagy máj- illetve
veseelégtelenségben szenved, illetve ha dialízis kezelés alatt
áll,
- nyelőcső, gyomor vagy nyombélfekélye volt/van,
- emésztőrendszeri betegsége van vagy más, a gyomorral és belekkel
kapcsolatos tünetektől szenved,
- vérzési rendellenessége van és bármikor gyomor-, bél- vagy
agyvérzése volt,
- már valamilyen fájdalomcsillapító kezelés alatt áll,
- cukorbeteg,
- kevés a vér a szervezetében (hipovolémia), ami súlyos
vérveszteség, égés, sebészeti beavatkozás vagy nem megfelelő
mennyiségű folyadékfelvétel miatt jöhetett létre.
Az orvos tudtával és beleegyezésével a kezelést fel kell
függeszteni, ha:
- emésztőrendszeri vérzés vagy fekély jelentkezik,
- súlyos bőrreakciók vagy más túlérzékenységi reakciók, pl.
nehézlégzés bekövetkezésekor,
- vese vagy vesemedence fertőzés kialakulásakor.
Idős betegek
A vese-, máj- vagy szívfunkció zavarban szenvedő, dialízis
kezelésben részesülő vagy nagyobb sebészeti beavatkozásra
előjegyzett idős betegek veseműködésének gondos ellenőrzése
szükséges a Meloxan kezelés alatt. A mellékhatásokat az idősek
rendszerint rosszabbul tűrik.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Vérvizsgálatok alkalmával mindig közölje orvosával, hogy Meloxant
szed, mivel a gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálat
eredményét.
Ha a kezelést nem érzi elég hatékonynak, nem szabad emelni az
előírt napi adagot, és nem szabad egy másfajta nem szteroid
gyulladáscsökkentővel kiegészíteni a kezelést. Ha a kezelés
megkezdésétől számított néhány napon belül nem tapasztal eredményt,
keresse fel orvosát.
A Meloxan elfedheti a fertőzéses megbetegedések tüneteit.
A meloxikám használata akadályozhatja a fogamzást, ezért szedése
nem tanácsos olyan nőbetegek esetében, akik gyermeket szeretnének.
Olyan nőbetegeknél, akik nehezen esnek teherbe, illetve akik
terméketlenségi kivizsgálás alatt állnak, megfontolandó a meloxikám
elhagyása.
A Meloxan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Meloxan-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben
fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók
(agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb
adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterinszintje vagy dohányzik) a kezelést beszélje meg
orvosával, gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosság szükséges az alábbi készítmények egyidejű
használatakor:
- egyéb reuma kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. metotrexát
tartalmú készítmények), amelyek a vérsejtek számának változásait
idézhetik elő.
- más olyan fájdalomcsillapítók, amelyek fokozhatják az
emésztőrendszeri vérzések előfordulásának kockázatát
- véralvadásgátló gyógyszerek (pl. pentoxifillin), mert ilyen
esetben fokozódhat a vérzékenység kockázata
- lítium (depresszió elleni készítmény) mivel emelkedhet a lítium
koncentrációja a vérben
- ciklosporin (antibiotikum), amely ronthatja a vesefunkciót
- vízhajtók (nem megfelelő folyadék utánpótlásnál megnő az akut
veseelégtelenség kockázata)
- méhen belüli fogamzásgátló eszköz (spirál), mivel fennáll a
gyógyszer hatáscsökkenésének kockázata
- vércukorszint csökkentő (antidiabetikus) tabletták.
- kortikoszteroidok, mivel ezek fokozzák az emésztőrendszeri
fekélyesedés vagy vérzés kockázatát
- Véralvadásgátlók. A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják
az olyan véralvadásgátlók hatását, mint amilyen a warfarin.
- A vérlemezkék működése ellen ható szerek és szelektív szerotonin
visszavételt gátló szerek (SSRI-k), mert ezek fokozzák az
emésztőrendszeri vérzések kockázatát.
- vérnyomáscsökkentő szerek.
Más gyógyszerek is megváltoztathatják a Meloxan hatását és a
Meloxan is befolyást gyakorolhat bizonyos készítményekre, de ezek
rendszerint nem jelentős kölcsönhatások. További információért
forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
A Meloxan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
A Meloxan tablettát étkezés közben, vízzel vagy más folyadékkal
kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Meloxan tabletta terhesség alatt nem szedhető.
A terhesség első és második harmadában a Meloxan tabletta kizárólag
akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges. Amennyiben a
Meloxan tabletta használatára mégis a terhesség első vagy második
harmadában kerül sor, a lehető legkisebb adagot kell használni, a
lehető legrövidebb ideig.
A terhesség utolsó három hónapjában szedett Meloxan a magzat súlyos
károsodását, szív vagy tüdő problémákat, illetve a csökkent
veseműködés miatt bekövetkező mérgezést okozhat. Következésképpen a
Meloxan ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
Szülés közben csökkenhet a tolófájások intenzitása.
Szoptatás
A Meloxan kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás időszakában
alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
képességekre
A Meloxan okozhat olyan mellékhatásokat (pl. látás zavarok,
álmosság, szédülés), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez
és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Meloxan egyes összetevőiről
A Meloxan tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Ha orvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön szervezete túlérzékeny
bizonyos cukorfajtákra, kérjük, tájékoztassa erről a kezelőorvost,
mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszerkészítményt.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MELOXAN TABLETTÁT?
A Meloxan tablettát mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A napi teljes adagot egyszerre, étkezés közben, megfelelő
mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Az adag módosításáról vagy a kezelés leállításáról kizárólag a
kezelőorvos dönthet.
Az egyéni adagok beállításához a meloxikám tabletta különböző
hatáserősségben kapható.
Felnőttek:
Az ízületi porc kopásával járó gyulladás (oszteoartrózis)
fellángolásakor jelentkező fájdalom rövid távú kezelése:
Naponta egyszer 1 tabletta a 7,5 mg-os vagy egyszer 1/2 tabletta a
15 mg-os tablettából. Amennyiben ez nem jár megfelelő
hatékonysággal, az adagot naponta egyszer két 7,5 mg-os vagy
egyszer egy 15 mg-os tablettára lehet emelni.
Sokízületi gyulladás által okozott fájdalom hosszú távú
kezelése:
Naponta egyszer 2 tabletta a 7,5 mg-os vagy naponta egyszer 1
tabletta a 15 mg-os tablettából.
Idősek és a mellékhatások kockázatának fokozott mértékben kitett
betegek:
Naponta egyszer 1 tabletta a 7,5 mg-os vagy ugyancsak naponta
egyszer 1/2 tabletta a 15 mg-os tablettából.
Hátmerevséget okozó, krónikus csigolya-ízületi gyulladás által
előidézett fájdalom tartós kezelése
Naponta egyszer 2 tabletta a 7,5 mg-os vagy naponta egyszer 1
tabletta a 15 mg-os tablettából.
A NAPI ADAG NE HALADJA MEG A 15 MG-OT (ez két 7,5
mg-os vagy egy 15 mg-os tablettának felel meg).
15 év alatti gyermekek:
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 15 év alatti
gyermekeknél nem vizsgálták.
Károsodott vese- és májfunkció:
Szükség van az adagolás módosítására. Kövesse orvosa
utasításait.
Művesekezelés (dialízis) kezelés alatt álló
betegek: Az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot
(ami egy 7,5 mg-os vagy fél 15 mg-os tablettának felel meg).
A Meloxan használata tilos súlyos vese- és májkárosodásban!!
Ha az előírtnál több Meloxan tablettát vett be:
Ha a betegtájékoztatóban előírt, vagy az orvosa által felírt
adagnál több Meloxan tablettát vett be, forduljon azonnal
kezelőorvosához, a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy
gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az Meloxan tablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Meloxan is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A tapasztalt mellékhatások előfordulásának gyakorisága az alábbiak
szerint rangsorolható:
Nagyon gyakori (>1/10), Gyakori (>1/100 - <1/10), Nem
gyakori (>1/1000 - <1/100), Ritka (>1/10 000 - <
1/1000), Nagyon ritka (<1/10 000).
Mellékhatások táblázata:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: szívdobogásérzés
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek
Gyakori: vérszegénység
Nem gyakori: vérsejtszám eltérések, pl. alacsony fehérvérsejtszám,
vérlemezkeszám,
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, fejfájás.
Nem gyakori: forgó jellegű szédülés, fülzúgás, álmosság.
Ritka: zavartság.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Ritka: látászavar, homályos látás.
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és a
tünetek:
Ritka: asztmás roham, olyan betegekben, akik allergiásak az
acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid
gyulladáscsökkentőkre.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: felszívódási zavar, hányinger, hányás, hasi fájdalom,
székrekedés, bélgáz képződés, hasmenés.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri
eredetűek. Előfordulhat főként időseknél peptikus fekély, átfúródás
vagy gyomor-bélrendszeri vérzés.
Az alkalmazást követően az alábbi mellékhatásokról is
beszámoltak: hányinger, hányás, hasmenés, bélgázképződés,
székrekedés, felszívódási zavar, hasi fájdalom, véres széklet
ürítés, vérhányás, fekélyes szájnyálkahártya gyulladás, vastagbél
gyulladás és Crohn betegség fellángolása. Ritkábban gyomorhurutot
is megfigyeltek.
Nem gyakori: gyomor-bélvérzés, peptikus fekély, nyelőcsőgyulladás,
szájnyálkahártya gyulladás.
Ritka: gyomor-bélrendszeri átfúródás, gyomorhurut,
vastagbélgyulladás.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: vesefunkció teszt eltérések (pl. emelkedett kreatinin,
urea).
Ritka: veseelégtelenség (lásd a 4.4 pont).
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: viszketés, kiütés.
Nem gyakori:csalánkiütés.
Ritka: Stevens-Johnson szindróma és a bőr lemezekben történő
leválásával járó betegség (epidermális nekrolízis), óriás
csalánkiütés (angioödéma), hóyagképződéssel járó reakciók,
fényérzékenység.
Érbetegségek és tünetek:
Nem gyakori magas vérnyomás, kipirulás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
reakciók:
Gyakori: vizenyő, alsóvégtagi vizenyő.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: allergiás/súlyos allergiás reakciók.
Máj- és epebetegségek és tünetek:
Nem gyakori: átmeneti májfunkció teszt eltérések (pl. emelkedett
transzamináz- vagy bilirubinszint).
Ritka: májgyulladás
Pszichiátriai kórképek:
Ritka: hangulatváltozások, alvászavar, rémálmok.
5. HOGYAN KELL A MELOXANT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolást nem igényel.
A külső dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Meloxan
tablettát.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Meloxan tabletta?
A készítmény hatóanyaga: meloxikám. Minden egyes
tabletta 15 mg meloxikámot tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-citrát, laktóz monohidrát,
mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Világossárga, kerek, bikonvex, ferde szélű tabletta, "B" és "19"
bevéséssel az egyik oldalon, a felezővonal egyik, illetve másik
oldalán. A másik oldal sima.
30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Actavis Hungary
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20053/02
