Meloxicam Sandoz adatai
Típus:
- 15 mg tabletta
Kiszerelés:
- 20x
- 30x
- 50x
Meloxicam Sandoz hatóanyaga: meloxicam
Meloxicam Sandoz kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Meloxicam Sandoz Betegtájékoztató
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Meloxicam Sandoz tabletta?
A Meloxicam Sandoz tabletta meloxikám nevű gyógyszert tartalmaz. Ez
a nem szteroid gyulladásgátlóknak (NSAID) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek az ízületek és izmok gyulladásának és
fájdalmának csökkentésére szolgálnak. Önnek ízületi gyulladásra és
néhány egyéb ízületi problémára rendelik.
A Meloxicam Sandoz tabletta az alábbiak kezelésére szolgál:
- csont-ízületi gyulladás (oszteoartritisz) fellángolásának
rövidtávú kezelése,
- ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és a gerinccsigolyák
közti kis ízületek krónikus gyulladásának (spondilitisz
ankilopoetika) -mely háti merevséget okoz- hosszútávú
kezelése
2. TUDNIVALÓK A MELOXICAM SANDOZ TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Meloxicam Sandoz tablettát, ha:
- a terhesség utolsó három hónapjában van vagy szoptat
- allergiás (túlérzékeny) a meloxikámra vagy a készítmény bármely
más összetevőjére, mely a betegtájékoztató 6. pontjában van
felsorolva
- allergiás az acetilszalicilsavra vagy egyéb nem szteroid
gyulladásgátlókra (NSAID-ok, mint pl.: naproxén, ibuprofén),
illetve ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid
gyulladásgátlók (NSAID-ok) alkalmazását követően asztma, orrpolip
(az orrnyálkahártya duzzanata), vizenyő (a bőr és a nyálkahártya
duzzanata) vagy csalánkiütés (más néven bőrkiütés)
jelentkezik
- súlyos máj- vagy veseproblémái illetve súlyos szívelégtelensége
van
- vérzési problémái vannak vagy volt már agyi vérzése
- volt már korábbi NSAID-terápiával kapcsolatos gyomor- vagy
bélvérzése, árfúródása
- erős gyomor- vagy bél fájdalma van, illetve ha fekete vagy véres
a széklete (ami gyomor- vagy nyombélfekély jele lehet)
- volt már valaha kiújuló gyomor- vagy nyombélfekélye, vérzése
(bizonyított fekélyesedés vagy vérzés két vagy több
alkalommal)
A Meloxicam Sandoz tabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
Tudassa orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- korábban volt már nyelőcső gyulladása (özofágitisz) vagy
gyomorhurutja (gasztritisz)
- gyomor- vagy bélvérzése van. Különösen idős betegeknél okozhat
súlyosabb következményeket.
- veseproblémái vannak
- szívproblémája van
- vérében magas a kálium szintje
- súlyos bőrkiütése van, mely lehet hólyagos és előfordulhat a
szemek, a száj, a torok és az ivarszervek környékén.
- fertőzés bármilyen jele jelentkezik, vagy rosszabbodik, mivel a
Meloxicam Sandoz tabletta elfedheti a háttérben zajló fertőző
betegséget.
- Ön olyan nő, aki spirált (méhen belüli fogamzásgátló eszköz)
használ, mivel szükséges lehet más fogamzásgátlási módszer
alkalmazására a Meloxicam Sandoz kezelés alatt.
- Ön olyan nő, aki teherbe kíván esni, mivel a Meloxicam Sandoz
tabletta megnehezítheti a teherbe esést.
- jelenleg vagy korábban asztmás volt, mivel a Meloxicam Sandoz
tabletta előidézhet asztmás rohamokat.
A Meloxicam Sandoz tabletta más gyulladásgátlókkal (NSAID-ok),
beleértve a ciklooxigenáz-2 gátlókat is, való egyidejű szedését
kerülni kell.
Ha kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel (fekélyes
vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), óvatosan szedje a nem szteroid
gyulladásgátlókat, mivel állapota rosszabbodhat (lásd 4. pont:
Lehetséges mellékhatások).
Gyermekek és 15 év alatti serdülők a Meloxicam Sandoz tablettát nem
szedhetik.
Minden NSAID tekintetében előfordult ritkán halálos kimenetelű
gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyesedés vagy perforáció, mely
jelentkezhet a kezelés ideje alatt bármikor, figyelmeztető
tünetekkel vagy anélkül, illetve súlyos gyomor-bélrendszeri esemény
előzetes jelentkezésével vagy anélkül.
Az olyan gyógyszerek, mint a meloxikám, összefüggésbe hozhatók a
szívinfarktus (miokardiális infarktus) és a sztrók kockázatának kis
mértékű növekedésével. Bármely kockázatnak nagy adagoknál és hosszú
ideig tartó kezelésnél van nagyobb valószínűsége. Ne lépje túl az
ajánlott adagolást és időtartamot.
Amennyiben szívproblémái vannak, korábban sztrókja volt, vagy úgy
gondolja, hogy fennállhat Önnél ezek kockázata (pl.: magas a
vérnyomása, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintje illetve
dohányzik), beszéljen kezeléséről orvosával vagy
gyógyszerészével.
Vér- és vizelet vizsgálatok
A Meloxicam Sandoz tabletta módosíthatja a vérértékeket illetve
azon értékeket, melyek a máj- vagy a veseműködést mutatják. Továbbá
előfordulhat ritkán a máj gyulladása (hepatitis). Ezért míg
Meloxicam Sandoz tablettát szed, orvosa vér- vagy
vizeletvizsgálatot kérhet, hogy ezt nyomonkövesse.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is!
Egyes gyógyszerek problémát okozhatnak, ha Meloxikám Sandoz
tablettával együtt szedik. Ilyenek az alábbiak:
- Egyéb gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), az
acetilszalicilsavat is beleértve
- Véralvadásgátló szerek, mint a warfarin, heparin vagy a
tiklopidin
- Vérrögöt feloldó szerek (trombolitikumok)
- Magasvérnyomás kezelésére használt szerek
- Vízhajtók (diuretikumok)
- Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-ok) depresszió
kezelésére
- A transzplantáció után alkalmazott kilökődésgátló
ciklosporin
- A bizonyos pszichológiai betegségekre használt lítium
- Metotrexát ízületi problémákra vagy rákra
- Kolesztiramin magas vérzsírszint kezelésére
- Kortikoszteroidok
Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen orvosával
vagy gyógyszerészével mielőtt Meloxicam Sandoz tablettát kezd
szedni.
A Meloxicam Sandoz tabletta egyidejű alkalmazása ételekkel és
italokkal
A Meloxicam Sandoz tablettát étkezés közben kell bevenni.
Terhesség, szoptatás
Ha terhes, vagy teherbe kíván esni, kérje ki orvosa vagy
gyógyszerésze véleményét a
Meloxicam Sandoz tabletta szedésével kapcsolatban. A Meloxicam
Sandoz tabletta hatással lehet a magzatra és terhesség alatt csak
abban az esetben szedhető, ha a kezelés előnyei meghaladják annak
kockázatait. Beszélje ezt meg orvosával.
A terhesség utolsó harmadában ne szedjen Meloxicam Sandoz
tablettát.
Beszéljen orvosával mielőtt a Meloxicam Sandoz tabletta kezelés
alatt szoptatni kezd. A gyógyszer átjuthat az anyatejbe. Ne
szoptasson amíg Meloxicam Sandoz tablettát szed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Meloxicam Sandoz tabletta általában nem befolyásolja a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
Ennek ellenére okozhat olyan mellékhatásokat, mint pl.: szédülés,
alvási-, látás- vagy hallásproblémák (lásd 4. pont "Lehetséges
mellékhatások"). Ha ezek bármelyike jelentkezik, ne vezessen
gépjárművet, ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
A készítmény laktózt tartalmaz. Ha orvosa korábban már
figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen
orvosával mielőtt szedni kezdi a Meloxicam Sandoz tablettát.
3. HOGYAN KELL szedni A MELOXICAM SANDOZ TABLETTÁT?
A Meloxicam Sandoz tablettát mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos
adagja: naponta egy 7,5 mg-os tabletta vagy naponta egy 15
mg-os tabletta. Az adagolás a gyógyszer szedésének okától
függ.
- A tablettát étkezés közben kell bevenni
- A tablettát vízzel kell bevenni
- A tablettát lehetőleg midig a nap azonos időpontjában vegye
be
Ne vegyen be 15 mg-nál nagyobb adagot egy nap.
Gyermekek és 15 évnél fiatalabb serdülők
Gyermekek és 15 évnél fiatalabb serdülők a Meloxicam Sandoz
tablettát nem szedhetik.
Idős betegek és olyan betegek, akiknél nagyobb a
mellékhatások kialakulásának kockázata
Ízületi gyulladás és a háti merevséget okozó gerinccsigolyák közti
kis ízületek krónikus gyulladásának hosszútávú kezelésére az
ajánlott adag idős betegek esetében napi 7,5 mg. Azon betegeknél,
akiknél nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata a kezelést
napi 7,5 mg-mal kell kezdeni.
Ha az előírtnál több Meloxicam Sandoz tablettát vett
be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be forduljon orvosához, vagy a
korházhoz! Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát, vagy ezt a
betegtájékoztatót!
Ha elfelejtette bevenni a Meloxicam Sandoz tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, egyszerűen folytassa a kezelést
a következő adaggal az előírás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Meloxicam Sandoz tabletta
szedését
Az orvossal való egyeztetés nélkül ne hagyja abba a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Meloxicam Sandoz tabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyik jelentkezne,
hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon
orvosához vagy a legközelebbi kórház baleseti illetve sürgősségi
osztályához!
- Allergiás reakciók, mint hirtelen fellépő ziháló légzés vagy
nyomásérzés a mellkasban, a szemhéjak, az arc, a nyelv vagy a torok
duzzanata, nyelési nehézség, esetlegesen hólyagos, a szemek, a száj
és a torok, illetve a nemi szervek környékén megjelenő súlyos
bőrkiütés, tudatvesztés (ájulás).
- Lázzal és az általános állapot jelentős rosszabbodásával járó
fertőzés vagy helyi fertőzés tüneteivel (torokfájás, gége-, száj-
vagy húgyúti problémák) járó láz. Ezek az agranulocitózis - azaz a
fehérvérsejtek számának csökkenése, ami hajlamossá tehet a
fertőzésekre - jelei lehetnek. Vérvizsgálattal ellenőrizhető a
fehérvérsejt-szám esetleges csökkenése.
- Súlyos, hosszú ideig tartó vagy véres hasmenés gyomorfájdalommal
vagy lázzal. Ezek bélgyulladás jelei lehetnek.
- Súlyos és tartós gyomorfájás illetve sötét színű vagy véres
széklet.
Ezen súlyos mellékhatások nem gyakoriak (100 beteg közül kevesebb
mint egynél jelentkeznek) vagy ritkák (1000 beteg közül kevesebb
mint egynél jelentkeznek).
A Meloxicam Sandoz tabletta kezelés során az alábbi mellékhatások
jelentkezhetnek:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint egynél
jelentkeznek)
- Vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység)
- Szédülés vagy fejfájás
- Emésztési zavarok, émelygés, hányás, hasi fájdalom, székrekedés,
puffadás (szelesedés), hasmenés
- Viszketés, bőrkiütés
- Vízvisszatartás (vizenyő), beleértve a bokaduzzanatot is
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb mint egynél
jelentkeznek):
- Vérsejtszám-eltérés: fehérvérsejt-szám csökkenés (néha súlyos és
a súlyos fertőzések kockázatának növekedésével jár);
vérlemezke-szám csökkenés (vérzés és véraláfutás kialakulásának
nagyobb kockázatával)
- Szédülés, fülcsengés, álmosság
- Gyors szívverés (palpitáció)
- Vérnyomás emelkedés, kipirulás
- Gyomor- vagy bélrendszeri vérzés illetve fekély,
nyelőcsőgyulladás vagy szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz,
fekélyes sztomatitisz)
- Csalánkiütés
- Nátrium- vagy vízvisszatartás, emelkedett káliumszint a
vérben
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül kevesebb mint egynél
jelentkeznek):
- Hangulat-ingadozás, alvászavar, lidérces álmok
- Zavartság
- Látászavar, beleérve a homályos látást is
- Asztmás roham, olyan betegekben, akik allergiásak az
acetilszalicilsavra vagy egyéb nem szteroid
gyulladáscsökkentőkre
- Gyomor- vagy bélrendszeri átfúródás, gyomorhurut
(gasztritisz)
- Hányingerrel, étvágytalansággal, bőr- és szem sárgasággal járó
májgyulladás (hepatitisz)
- Fényérzékenység
- Veseelégtelenség (akut veseelégtelenség a kockázati tényezőkkel
rendelkező betegeknél)
- Szívproblémák előfordulhatnak
A bél krónikus betegségei (fekélyes vastagbélgyulladás és
Crohn-betegség) rosszabbodhatnak.
Az olyan gyógyszerek, mint a meloxikám, összefüggésbe hozhatók a
szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy sztrók kockázatának kis
mértékű növekedésével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. Hogyan kell a Meloxicam Sandoz tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne
szedje a Meloxicam Sandoz tablettát. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Meloxicam Sandoz tabletta?
A készítmény hatóanyaga a meloxikám.
15 mg meloxikám tablettánként.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, trinátrium-citrát,
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Halványsárga, kerek tabletta, az egyik oldalán középen elhelyezkedő
felezővonallal, a másik oldalán sima.
10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db tabletta
PVC/PVDC alumínium buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Sandoz Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20079/03 (20x)
- OGYI-T-20079/05 (30x)
- OGYI-T-20079/04 (50x)
