Meloxicam-Zentiva adatai
Típus:
- 15 mg tabletta
Kiszerelés:
- 20x
Meloxicam-Zentiva hatóanyaga: meloxicam
Meloxicam-Zentiva kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Meloxicam-Zentiva Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOXICAM-ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meloxicam-Zentiva erős gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és
lázcsillapító hatású gyógyszer.
Az úgy nevezett nem szteroid gyulladásgátló szerek csoportjába
tartozik.
A Meloxicam-Zentiva a reumás betegségek (pl. oszteoartritisz,
reumás izületi gyulladás, Bechterew-kór) tüneteinek kezelésére
szolgál.
A készítmény felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők kezelésére
szolgál.
2. TUDNIVALÓK A MELOXICAM-ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Meloxicam-Zentiva-t
A Meloxicam-Zentiva-t nem szabad szedni meloxikám, vagy a
készítmény bármelyik egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
A Meloxicam-Zentiva-t nem szedhetik olyan betegek, akiknél az
acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátló szer asztmás
tüneteket, orrpolipot, angioödémát (allergia következtében
jelentkező bőr és nyálkahártya duzzanat) vagy csalánkiütést
okozott.
A készítményt nem szabad szedni aktív vagy visszatérő gyomor- vagy
nyombélfekély illetve vérzés fennállása esetén, ha a kórelőzményben
valamely másik nem szteroid gyulladásgátló szer alkalmazása kapcsán
fellépő emésztőrendszeri vérzés vagy perforáció (a bélfal
kilyukadása) szerepel, továbbá súlyos májelégtelenség, súlyos, nem
dializált (nem dializálható) veseelégtelenség, agyvérzés vagy más
vérzési rendellenesség, illetve súlyos szívelégtelenség
esetén.
A Meloxicam-Zentiva nem alkalmazható gyermekek és 15 évnél
fiatalabb serdülők kezelésére.
A Meloxicam-Zentiva nem alkalmazható a terhesség utolsó három
hónapjában.
A Meloxicam-Zentiva fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Kerülendő a Meloxicam-Zentiva egyidejű alkalmazása más nem szteroid
gyulladásgátló gyógyszerrel.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a
tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb
ideig alkalmazzák.
A nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, a Meloxicam-Zentiva
alkalmazása kapcsán is kialakulhat emésztőrendszeri vérzés, fekély
vagy átfúródás, figyelmeztető jelekkel vagy azok nélkül. Ezek a
mellékhatások idős betegeknél általában súlyosabbak.
Az emésztőrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata a nem
szteroid gyulladásgátló adagjával párhuzamosan nő azoknál a
betegeknél, akiknek kórelőzményében fekélybetegség szerepel, vagy a
következő gyógyszerek valamelyikét szedik: kortikoszteroidok,
véralvadásgátlók (pl. warfarin), vérlemezke-gátlók
(acetilszalicilsav), egyes kedélyjavító szerek (az úgynevezett
szerotonin újrafelvétel-gátlók) és más nem szteroid
gyulladásgátlók.
A Meloxicam-Zentiva-kezelést fel kell függeszteni, ha a betegnél
emésztőrendszeri vérzés vagy fekély jelentkezik.
A Meloxicam-Zentiva fokozott óvatossággal alkalmazható, ha a beteg
kórelőzményében emésztőrendszeri betegség (fekélyes
vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szerepel, mivel a
Meloxicam-Zentiva ezen betegekben a tünetek súlyosbodását
okozhatja.
A nem szteroid gyulladásgátlók károsíthatják a veseműködést azon
betegekben, akik vértérfogata, és a vesén átáramló vér mennyisége
csökkent. A készítmény elhagyását követően a csökkent veseműködés
általában teljes mértékben rendeződik és visszatér a kezelés előtti
értékekre. Ebből a szempontból fokozottan veszélyeztetettek a
kiszáradt, illetve szívelégtelenségben, májzsugorban,
vesebetegségben szenvedő, egyidejűleg vízhajtó-kezelésben részesülő
betegek, valamint nagyműtétet követő állapotokban. Ezeket a
betegeket a kezelés megkezdésekor fokozott óvatossággal kell
ellenőrizni.
Vesebetegségben, vízhajtó-kezelés ideje alatt, illetve csökkent
vértérfogat és a vesén átáramló vér mennyiségnek különböző okok
miatti csökkenése esetén a Meloxicam-Zentiva csak kifejezetten
szükséges esetekben alkalmazható.
Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a beteg kórelőzményében
magas vérnyomás és / vagy szívelégtelenség szerepel, mivel a
Meloxicam-Zentiva alkalmazása kapcsán beszámoltak
folyadék-visszatartásról és vizenyő kialakulásáról.
A Meloxicam-Zentiva adását meg kell szakítani bőrkiütés,
nyálkahártya-elváltozások vagy bármilyen egyéb, túlérzékenységre
utaló tünet jelentkezése esetén.
A nem szteroid gyulladásgátlók csoportjához tartozó egyéb szerekhez
hasonlóan, a Meloxicam-Zentiva adása kapcsán is beszámoltak a
májműködést értékelő laborvizsgálatok eredményeinek eltéréseiről.
Az esetek többségében ezek csekély mértékűek és átmenetiek voltak.
Amennyiben az elváltozás számottevő vagy hosszú időn keresztül
fennáll, megfontolandó a Meloxicam-Zentiva alkalmazásának
felfüggesztése. A kóros májfunkciós vizsgálatokat ellenőrizni
kell.
Klinikailag stabil májzsugorodás esetén nem szükséges a
Meloxicam-Zentiva adagját módosítani. Ugyanakkor májzsugor esetén
Meloxicam-Zentiva csak különösen indokolt esetben
alkalmazható.
Legyengült vagy gyengébb testalkatú betegek az esetleges
mellékhatásokat rosszabbul tűrik, így szoros ellenőrzés
szükséges.
A Meloxicam-Zentiva elfedheti az egyidejűleg fennálló fertőző
betegségek tüneteit.
Elégtelen terápiás válasz esetén sem szabad meghaladni a
maximálisan ajánlott napi adagot. Ha a beteg állapota néhány nap
elteltével nem javul, a kezelést át kell értékelni.
A Meloxicam-Zentiva-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis
mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus")
vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata,
különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja,
illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata
az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg,
magas a koleszterin szintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje
meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyidejűleg alkalmazott kortikoszteroidok, véralvadásgátlók (pl.
warfarin), vérlemezke-gátlók (pl. acetilszalicilsav), bizonyos
kedélyjavítók (szerotonin újrafelvétel-gátlók) és más nem szteroid
gyulladásgátlók fokozzák az emésztőrendszeri fekélyek vagy vérzések
kockázatát.
Fokozhatja a vérzés veszélyét, ha a Meloxicam-Zentiva-t egyidejűleg
alkalmazza véralvadást csökkentő gyógyszerrel, injekció formájában
beadott heparinnal, illetve a vérrögöket feloldó gyógyszerekkel.
Amennyiben ilyen gyógyszereket szed egyidejűleg, gyakran kell
ellenőrizni a véralvadását.
Metotrexát és Meloxicam-Zentiva egyidejű alkalmazása esetén
rendszeres vérvizsgálat szükséges. Nem javasolt a Meloxicam-Zentiva
egyidejű alkalmazása nagy adagú metotrexát-kezelés (több mint 15
mg/hét) esetén.
A Meloxicam-Zentiva csökkentheti a méhen belüli fogamzásgátló
eszközök hatékonyságát.
Meloxicam-Zentiva és vízhajtók egyidejű alkalmazása esetén fontos,
hogy megfelelő mennyiségű folyadékot igyon és rendszeresen
ellenőrizzék a veseműködését.
A Meloxicam-Zentiva egyidejű alkalmazása vérnyomáscsökkentőkkel
mérsékelheti ezen gyógyszerek hatásosságát.
Idős korban és/vagy kiszáradt betegekben a Meloxicam-Zentiva
egyidejű alkalmazása ACE-gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor
antagonistákkal akut veseelégtelenséget okozhat. Ennek megfelelően
a kezelés megkezdése előtt javasolt ellenőrizni a vesefunkciókat,
és a kezelés során megfelelő folyadékbevitelt biztosítani.
A Meloxicam-Zentiva és kolesztiramin egyidejű alkalmazása a
meloxikám gyorsabb kiürülését eredményezi (mivel a kolesztiramin a
meloxikámhoz kötődik az emésztőcsatornában), és ezáltal csökkenti a
hatékonyságát.
A ciklosporin és a Meloxicam-Zentiva egyidejű alkalmazása esetén a
kezelés ideje alatt rendszeresen kell ellenőrizni a
vesefunkciókat.
Lítium: Lítium és nem szteroid gyulladásgátlók egyidejű alkalmazása
esetén a lítium plazmaszintje megemelkedhet, ezért azt ellenőrizni
kell.
A Meloxicam-Zentiva és kinolonok egyidejű alkalmazásakor fennáll a
görcsrohamok fokozott kockázatának lehetősége.
A Meloxicam-Zentiva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
A Meloxicam-Zentiva felszívódását nem befolyásolja az egyidejűleg
fogyasztott étel. A tablettákat étkezés közben, vízzel vagy egyéb
folyadékkal kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Meloxicam-Zentiva nem alkalmazható a terhesség harmadik
harmadában.
A terhesség első és második harmadában, illetve szoptatás ideje
alatt a Meloxicam-Zentiva kizárólag a kezelőorvos javaslata alapján
szedhető.
A Meloxicam-Zentiva csökkentheti a teherbeesés valószínűségét, így
alkalmazása nem javasolt olyan nők számára, akik teherbe kívánnak
esni. Olyan nők esetében, akiknél a teherbeesés kapcsán nehézségek
merülnek fel, illetve meddőség miatt kivizsgálás alatt állnak,
megfontolandó a meloxikám-kezelés megszakítása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja az éberséget és a
koncentrálóképességet. Amennyiben mellékhatásként látászavar,
szédülés vagy álmosság jelentkezik, a gyógyszer ronthatja a
fokozott éberséget, mozgáskoordinációt, illetve gyors
döntéshozatalt igénylő tevékenységek végzését (pl. gépjárművek
vezetése, gépek kezelése vagy magasban végzett munkák). Amennyiben
a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik, ne végezzen fokozott
éberséget igénylő tevékenységeket.
Fontos információk a Meloxicam-Zentiva egyes
összetevőiről
A Meloxicam-Zentiva tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben
kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt
a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MELOXICAM-ZENTIVA-T?
A Meloxicam-Zentiva-t mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A 7,5 mg adag egy darab Meloxicam-Zentiva 7,5 mg tabletta vagy fél
tabletta Meloxicam-Zentiva 15 mg tablettával biztosítható.
Reumás izületi gyulladás: a szokásos adag napi 15 mg, azonban
szükség esetén az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
Oszteoartritisz: A szokásos adag napi 7,5 mg, azonban szükség
esetén az adag napi 15 mg-ra emelhető.
Bechterew-kór (spondilartrózis ankilopoetika): napi 15 mg.
A mellékhatások szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegekben
a kezelést általában napi 7,5 mg adaggal javasolt elkezdeni.
Vesekárosodásban szenvedő, dializált betegekben a napi adag maximum
7,5 mg. A meloxikám alkalmazása ellenjavallt nem dializált (nem
dializálható) súlyos vesebetegség vagy súlyos májbetegség
esetén.
A Meloxicam-Zentiva legmagasabb megengedett napi adagja 15
mg.
A teljes napi adagot egyszerre kell bevenni.
Ha az előírtnál több Meloxicam-Zentiva-t vett be
Ha Ön vagy valaki más az előírtnál több Meloxicam-Zentiva-t vesz
be, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvossal.
A túladagolás tünetei a levertség, aluszékonyság, hányinger, hányás
és gyomortáji fájdalom.
A súlyos mérgezések magas vérnyomást, akut veseelégtelenséget, a
májműködés zavarát, a légzés csökkenését, kómát, rángógörcsöket és
a keringési rendszer összeomlását okozhatják.
Ha elfelejtette bevenni a Meloxicam-Zentiva-t
Ne aggódjon, ha egy adagot elfelejtett bevenni. Ne vegye be az
elfelejtett adagot, hanem szokásos időben vegye be a következő
dózist. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag
pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Meloxicam-Zentiva szedését
A kezelés idő előtti megszakítása esetén kiújulhat vagy
súlyosbodhat az a betegség/tünet, amely miatt elkezdték a gyógyszer
adását.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Meloxicam-Zentiva is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával, ha ezeket szeretné
megbeszélni vele.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő az alábbi
gyakorisággal:
- Gyakori (100 betegből 1-10-nél jelentkezhetnek): vérszegénység,
szédülés, fejfájás, emésztési zavarok, hányinger, hányás, hasfájás,
székrekedés, puffadás, hasmenés, viszketés, bőrkiütés és
vizenyő.
- Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél jelentkezhetnek): a vér
sejtes összetevőinek csökkenése, szédülés, fülcsengés, álmosság,
szívdobogás, a vérnyomás emelkedése, az arc és nyak kipirulása,
emésztőrendszeri vérzés, gyomor- vagy nyombélfekély,
nyelőcsőgyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás, a máj laboratóriumi
vizsgálatok eredményeinek átmeneti emelkedése (pl. a transzaminázok
vagy az epefesték (bilirubin) emelkedése - a bilirubin szintjének
emelkedése a bőr halvány sárgás elszíneződésével járhat),
csalánkiütés, a veseműködés laboratóriumi vizsgálatainak eltérései
(pl. a kreatinin vagy a karbamid-nitrogén szintek
emelkedése).
- Ritka (10 000 betegből 1-10-nél jelentkezhetnek):
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók (túlérzékenységi reakciók, melyek
során az immunrendszer túlzott választ ad egy allergénre), asztmás
roham jelentkezése acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid
gyulladásgátlókra allergiás egyénekben, hangulatzavarok,
álmatlanság és rémálmok, zavartság, látászavar (pl. homályos
látás), emésztőrendszeri perforáció (az emésztőcsatorna falának
kilyukadása), gyomorgyulladás, vastagbélgyulladás, májgyulladás,
veseelégtelenség, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális
nekrolízis (heveny bőrbetegség), angioödéma (allergiás reakció
következtében fellépő vizenyős duzzanat), eritéma multiforme
(változó alakú vörös foltok jelentkezése a bőrön),
fényérzékenység.
Beszámoltak nátrium-, kálium- és vízvisszatartásról, valamint
vízhajtókkal fellépő gyógyszerkölcsönhatásról.
Emésztőrendszeri vérzés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a
gyógyszer szedését meg kell szakítani. A nyálkahártyán vagy bőrön
jelentkező mellékhatások esetén a gyógyszer szedését szakítsa meg
és forduljon orvoshoz.
A Meloxicam-Zentiva-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis
mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus")
vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MELOXICAM-ZENTIVA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a
Meloxicam-Zentiva-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Meloxicam-Zentiva
A készítmény hatóanyaga 7,5 mg, illetve 15 mg meloxikám
tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
nátrium-citrát-dihidrát, kroszpovidon.
Milyen a Meloxicam-Zentiva készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Meloxicam-Zentiva 7,5 mg tabletta: halványsárga, kerek, mindkét
oldalán domború, metszett szélű tabletta, az egyik oldalán "B" és
"18" felirattal, a másik oldala sima.
20 db vagy 30 db vagy 60 db tabletta buborékfóliában és
dobozban.
Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta: halványsárga, kerek, mindkét
oldalán domború, metszett szélű tabletta, az egyik oldalon egy
felezővonallal, annak két oldalán "B", illetve "19" felirattal, a
tabletta másik oldala sima.
20 db vagy 30 db vagy 60 db tabletta buborékfóliában és
dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Zentiva a.s.
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20656/04
