Merckformin 1000 adatai
Típus:
- 1000 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 30x
Merckformin 1000 hatóanyaga: metformin
Merckformin 1000 kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Merckformin 1000 Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Merckformin 1000 mg
filmtabletta?
A Merckformin 1000 mg filmtabletta metformint tartalmaz, ami a
cukorbetegség kezelésére való hatóanyag. A biguanidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigyben termelődő hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a szőlőcukrot (glükózt) felvegyék
a vérből. A szervezet a szőlőcukrot energiatermelésre használja,
vagy későbbi felhasználás céljára elraktározza.
Ha Ön cukorbeteg, akkor a hasnyálmirigye nem termel elegendő
inzulint, vagy szervezete nem képes az előállított inzulint
megfelelően használni. Ez ahhoz vezet, hogy a vérben a cukorszintje
magas lesz. A Merckformin 1000 mg filmtabletta a lehetőségek
szerint segít a normális szintre csökkenteni a vércukor
értékét.
Ha Ön túlsúlyos felnőtt, a Merckformin 1000 mg filmtabletta hosszú
időn át való szedése segít a cukorbetegséggel összefüggő
szövődmények kockázatát is csökkenteni.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Merckformin 1000 mg
filmtabletta?
A Merckformin 1000 mg filmtablettát 2-es típusú cukorbetegségben
(más néven nem inzulin dependens cukorbetegségben) szenvedő betegek
kezelésére adják akkor, ha az étrend és a testmozgás önmagában nem
elegendő a vércukor normális szinten tartásához. Különösen
túlsúlyos betegek kezelésére alkalmazzák.
A felnőttek a Merckformin 1000 mg filmtablettát önmagában, vagy
egyéb, a cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerrel (szájon
át szedett gyógyszerrel, vagy inzulinnal) együtt szedhetik.
10 éves, vagy annál idősebb gyermekek vagy serdülők a Merckformin
1000 mg filmtablettát önmagában vagy inzulinnal együtt
szedhetik.
2. TUDNIVALÓK A MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta SZEDÉSE
ELŐTT
Ne vegye be a Merckformin 1000 mg filmtablettát, ha:
- túlérzékeny vagy allergiás a metforminnal vagy a készítmény
bármely segédanyagával szemben (lsd. a 6. pontban "Mit tartalmaz a
Merckformin 1000 mg filmtabletta")
- vese-, vagy májbetegsége van,
- nincs kezelve a cukorbetegsége, például igen magas a
vércukor-szintje, vagy ketoacidózisa van. A ketoacidózis egy olyan
állapot, amikor ketontesteknek nevezett vegyületek szaporodnak fel
a vérben. Tünetei közé tartozik a hasfájás, gyors és mély légzés,
álmosság, vagy szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet,
- túl sok vizet veszített a szervezete (kiszáradt) például tartós
vagy nagyfokú hasmenés, vagy folyamatos ismételt hányás miatt. A
kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, ami miatt fennállhat Önnél a
tejsavas acidózis veszélye (lsd. alább az "A Merckformin 1000 mg
filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható"
részt).
- súlyos, például a tüdőt, vagy a hörgőket, vagy a vesét érintő
fertőzése van. A súlyos fertőzések veseproblémákhoz vezethetnek,
ami miatt fennáll a tejsavas acidózis veszélye (lsd. alább az "A
Merckformin 1000 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható" részt),
- szívelégtelenség miatt kezelik, vagy a közelmúltban szívrohama
volt, súlyos keringési problémái, vagy légzési nehézsége van. Ez
ahhoz vezethet, hogy a szövetek oxigénellátása romlik, ami miatt
fennáll a tejsavas acidózis kockázata (lsd. alább az "A Merckformin
1000 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható"
részt).
- nagymértékben fogyaszt alkoholt,
- szoptat.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, szóljon
orvosának, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené szedni.
Mindenképpen kérjen tanácsot orvosától, amennyiben
- olyan röntgen-, vagy CT-vizsgálatra van szüksége, aminek a
részeként jódtartalmú kontrasztanyagokat fecskendeznek a
vérébe
- nagyobb műtét előtt áll
A vizsgálat, vagy a műtét előtt és után bizonyos ideig abba kell
hagynia a Merckformin 1000 mg filmtabletta szedését. Orvosa fogja
eldönteni, hogy erre az időszakra szükség van-e egyéb kezelésre.
Fontos, hogy pontosan kövesse az orvos utasításait.
A Merckformin 1000 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
A Merckformin 1000 mg filmtabletta a tejsavas acidózisnak nevezett
nagyon ritka, de súlyos szövődményt okozhatja, különösen akkor, ha
a vese nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünete a
hányás; a bélfájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel; súlyos
fáradtságérzéssel járó általános rosszullét és nehéz légzés. Ha
ez előfordulna, azonnal kezelésre lehet szüksége. Hagyja abba a
Merckformin 1000 mg filmtabletta szedését és azonnal szóljon
orvosának.
A Merckformin 1000 mg filmtabletta önmagában nem okoz túl alacsony
vércukorszintet (hipoglikémiát). Mindazonáltal, amennyiben a
Merckformin 1000 mg filmtablettát egyéb olyan, a cukorbetegség
kezelésére adott gyógyszerekkel szedi együtt, melyek hipoglikémiát
okozhatnak (például szulfonilureával, inzulinnal, glinidekkel),
fennáll a hipoglikémia kockázata. Amennyiben a hipoglikémia
tüneteit észleli, azaz gyengeség, szédülés, fokozott verejtékezés,
gyors szívverés, látászavarok, vagy koncentrációs zavarok lépnek
fel, általában segít, ha valamilyen cukrosat eszik, vagy
iszik.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Amennyiben olyan injekciót fognak beadni a vérébe, mely jódtartalmú
kontrasztanyagot tartalmaz, például röntgenvizsgálat, vagy
CT-vizsgálat miatt, abba kell hagyja a Merckformin 1000 mg
filmtabletta szedését a vizsgálat előtt és után egy időre (lsd.
"Mindenképpen kérjen tanácsot orvosától" rész feljebb).
Szóljon orvosának, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket és a
Merckformin 1000 mg filmtablettát egyidejűleg szedi. Lehet, hogy
gyakrabban kell vércukorvizsgálatot végezni, vagy orvosa
módosíthatja a Merckformin 1000 mg filmtabletta adagját:
- angiotenzin-konvertáz enzim gátlók (különböző szív- és
érbetegségek, például magas vérnyomás, vagy szívelégtelenség
kezelésére adják)
- vízhajtók (melyek a szervezetből vizet távolítanak el, hatásukra
több vizelet képződik)
- béta-2 agonisták, például szalbutamol, vagy terbutalin (asztma
kezelésére alkalmazzák)
- kortikoszteroidok (különböző betegségek, például súlyos
bőrgyulladás, vagy asztma kezelésére adják).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Merckformin 1000 mg filmtabletták bevétele bizonyos ételekkel
vagy italokkal
Ne fogyasszon alkoholt a gyógyszer szedése idején. Az alkohol
megnövelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen akkor, ha
májbetegségben szenved, vagy alultáplált. Ez alkoholtartalmú
gyógyszerekre is vonatkozik.
Terhesség és szoptatás
Terhesség során a cukorbetegség kezelésére inzulint kell
alkalmazni.Közölje orvosával, ha gyermeket vár, úgy gondolja, hogy
terhes, vagy terhességet tervez, hogy az orvos változtathasson a
kezelésen.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy azt tervezi, hogy
gyermekét szoptatni fogja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Merckformin 1000 mg filmtabletta önmagában nem okoz hipoglikémiát
(túlságosan alacsony vércukor szintet). Ez azt jelenti, hogy a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket
nem befolyásolja.
Mindazonáltal fokozott óvatosságra van szükség, ha a Merckformin
1000 mg filmtablettát egyéb olyan, cukorbetegség kezelésére
alkalmazott gyógyszerekkel együtt szedi (pl. szulfonilurea,
inzulin, glinidek), melyek alacsony vércukorszintet okozhatnak. Az
alacsony vércukorszint tünete a gyengeségérzet, szédülés, fokozott
izzadás, gyors szívverés, látási zavarok vagy a koncentrálóképesség
romlása. Ne vezessen, vagy kezeljen gépeket, ha elkezdi ezeket a
tüneteket észlelni..
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MERCKFORMIN 1000 mg
FILMTABLETTÁT?
A Merckformin 1000 mg filmtablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A Merckformin 1000 mg filmtabletta nem helyettesítheti az
egészséges életmód előnyeit. Továbbra is tartsa be az orvos által
adott étrendi tanácsokat és rendszeresen végezzen
testmozgást.
Szokásos adagolás
10 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a szokásos
kezdő adag napi egyszer egy Merckformin 500 mg, vagy 850 mg
filmtabletta. A maximális napi adag 2000 mg, kettő, vagy három
részre osztott adagban bevéve. A 10 és 12 éves kor közötti
gyermekek kezelése csak az orvos külön tanácsa alapján javasolt,
mivel ebben a korcsoportban a tapasztalat korlátozott.
A felnőtteknél a szokásos kezdő adag naponta két - háromszor egy
Merckformin 500 mg, vagy 850 mg filmtabletta. A maximális napi adag
3000 mg, három részre osztva.
Amennyiben inzulint is szed, orvosa el fogja mondani, hogyan kezdje
el szedni a Merckformin 1000 mg filmtablettát.
Ellenőrzés
- Orvosa a Merckformin 1000 mg filmtabletta adagját a
vércukorszintekhez fogja igazítani. Ügyeljen arra, hogy
rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek és
serdülők esetén, vagy akkor, ha Ön idősebb.
- Orvosa évente legalább egyszer azt is ellenőrizni fogja, hogyan
működik a veséje. Lehet, hogy gyakoribb ellenőrzésre van szükség,
ha Ön idősebb, vagy a veséje nem működik rendesen.
Hogyan kell szedni a Merckformin 1000 mg filmtablettát
A filmtablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Így
elkerülhető, hogy emésztést érintő mellékhatások lépjenek fel
Önnél. A filmtablettákat NE törje össze vagy NE rágja szét. Minden
egyes tablettát egy pohár vízzel nyeljen le.
- Ha a napi adagot egyszerre veszi be, akkor azt reggel vegye be
(reggeli)
- Ha a napi adagot két részre osztva veszi be, akkor azt reggel
(reggeli) és este (vacsora) vegye be
- Ha a napi adagot három részre osztva veszi be, akkor azt reggel
(reggeli), délben (ebéd) és este (vacsora) vegye be
Ha bizonyos idő múltán úgy ítéli meg, hogy a Merckformin 1000 mg
filmtabletta hatása túlságosan erős, vagy túlságosan gyenge,
beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Merckformin 1000 mg filmtablettát
vett be:
Ha a szükségesnél több Merckformin 1000 mg filmtablettát vett be,
tejsavas acidózis jelentkezhet. A tejsavas acidózis tünete a
hányás, az izomgörcsökkel járó bélfájdalom (hasfájás), súlyos
fáradtsággal járó általános rosszullét és légzési nehézség. Azonnal
forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Merckformin 1000 mg
filmtablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be
a következő adagot a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Merckformin 1000 mg filmtabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek:
Nagyon gyakori mellékhatások (tíz betegből több mint egynél
lépnek fel)
- emésztési zavarok, például hányinger, hányás, hasmenés,
bélfájdalom (hasi fájdalom) és étvágycsökkenés. Ezek a
mellékhatások leggyakrabban a Merckformin 1000 mg filmtablettával
végzett kezelés megkezdésekor jelentkeznek. Segít, ha az adagot a
nap során elosztva veszi be és a filmtablettákat étkezés közben
vagy közvetlenül étkezés után veszi be. Ha a tünetek továbbra is
fennállnak, hagyja abba a Merckformin 1000 mg filmtabletta szedését
és beszéljen orvosával.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint egynél
lépnek fel)
- Ízérzés megváltozása
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint
egynél lépnek fel):
- Tejsavas acidózis: nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen
akkor, ha a vese nem működik megfelelően. Ha fellép ez a
szövődmény, azonnali kezelésre van szükség. A tejsavas acidózis
tünete a hányás, bélfájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel,
általános rossz közérzet súlyos fáradtságérzéssel és légzési
zavarok. Ha ez előfordul Önnél, azonnal hagyja abba a
Merckformin 1000 mg filmtabletta szedését és azonnal szóljon
orvosának.
- bőrtünetek, mint a bőrvörösség (eritéma), viszketés vagy viszkető
bőrkiütés (csalánkiütés).
- alacsony B12 -vitamin szint a vérben.
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert:
- a májműködést vizsgáló tesztek eredménye kóros, vagy májgyulladás
(hepatitisz) léphet fel; ez fáradtságot, étvágytalanságot okozhat,
esetleg a bőr, vagy a szemfehérje sárgaságával járhat. Ha ezek
jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők esetében a korlátozott számú adat azt
mutatta, hogy a mellékhatások jellege és súlyossága a felnőtteknél
jelentetthez hasonló volt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MERCKFORMIN 1000 MG FILMTABLETTÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Amennyiben gyermeket
kezelnek a Merckformin 1000 mg filmtablettával, javasolt, hogy a
szülők és a gondozók ellenőrizzék, hogyan szedi a gyermek ezt a
gyógyszerkészítményt.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon, üvegen, vagy buborékfólián feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható) után ne alkalmazza a Merckformin 1000 mg
filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Merckformin 1000 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Egy Merckformin
1000 mg filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami
megfelel 780 mg metformin bázisnak.
- Egyéb összetevők: povidon K30, magnézium-sztearát, hipromellóz,
makrogol 400 és makrogol 8000.
Milyen a Merckformin 1000 mg filmtabletta külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
A Merckformin 1000 mg filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán
domború tabletta, mindkét oldalán felezővonallal és "1000"
felirattal az egyik oldalon. A filmtabletta két egyenlő részre
osztható.
A filmtabletták 20 db,30 db,50 db,60 db,90 db,100 db,120 db,180
db,600 db tablettát tartalmazó buborékfóliás csomagokban, vagy
műanyag tartályokban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Merck Santé/Merck Serono Üzletág
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5157/10
