Metfogamma adatai
Típus:
- 850 filmtabletta
Kiszerelés:
- 30x
- 60x
- 120x
- 120x (6x20)
- 120x (6x20, méretben eltérő)
Metfogamma hatóanyaga: metformin
Metfogamma kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem (30x), igen (60x, 120x)
- Közgyógyellátásra adható: nem (30x), igen (60x, 120x)
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Metfogamma Betegtájékoztató
A készítmény hatóanyaga: 850 mg metformin-hidroklorid, mely
megfelel 663 mg metforminnak filmtablettánként.
Egyéb összetevők, segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon
K25, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, hipromellóz.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOGAMMA 850 FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ!
A metformin a biguanid gyógyszercsoportba tartozó
vércukorszint-csökkentő szer, antidiabetikum. Felnőttkori nem
inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére szolgál, főként, ha a
betegség elhízással jár és/vagy a cukoranyagcserét megfelelő
étrendi előírással és megfelelő fizikai aktivitással nem lehet
kielégítően egyensúlyban tartani.
2. TUDNIVALÓK A METFOGAMMA 850 FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne alkalmazza a Metfogamma 850 filmtablettát, ha a következő
állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
- túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagával, vagy
bármely segédanyagával szemben;
- az anyagcsere-egyensúly felborulása, diabéteszes tudatzavar vagy
kóma;
- súlyosan beszűkült máj- és/vagy veseműködés;
- súlyos szöveti oxigénhiányt okozó akut és krónikus betegségek
(súlyos szív- ill. érrendszeri megbetegedés, friss szívinfarktus,
sokk, légzési elégtelenség, vérszegénység, végtagüszkösödés);
- súlyos akut vagy krónikus fertőzések;
- katabolikus állapotok (pl. tumoros betegségek, súlyos trauma,
tartós lázas állapot);
- alkoholizmus;
- a szem súlyos diabéteszes retinaelváltozása;
- inzulinfüggő (1-es típusú) diabetes mellitus;
- előzetes sikertelen vércukorszint-csökkentő kezelés szulfanilurea
típusú gyógyszerrel;
- gyermekkor, fiatalkor.
Fel kell függeszteni a metformin szedését:
- általános anesztéziában végzendő műtétek előtt;
- intravénás kontrasztanyag alkalmazásával történő
röntgenvizsgálatokat megelőzően;
- napi 1000 kcal-nál (4200 kJ-nál) alacsonyabb energiatartalmú
étrenddel végzendő fogyókúrákat megelőzően;
- tartós hányás, hasmenés, kiszáradás esetén;
- terhesség észlelésekor, tervezésekor, szoptatás idején.
A Metfogamma 850 filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
Idős korban (>65 év), illetve a vese-/máj funkciózavara esetén
az adagolást és laborértékeit (vércukor, vérkép, vese- és
májfunkció) orvosa fokozottan -sűrűbb időközönként- fogja
ellenőrizni.
A metformin-kezelés megkezdése előtt illetve alatt tájékoztassa
kezelőorvosát fennálló vagy korábbi betegségeiről, a jelenleg vagy
nemrégiben szedett gyógyszereiről, alkoholfogyasztási szokásairól,
tervezett műtétről, kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálatról,
fogyókúráról!
Terhesség és szoptatás:
Minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön terhes
vagy szoptat, illetve terhességet tervez. A gyógyszer terhesség és
szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Az esetlegesen kialakuló alacsony vércukorszint (hypoglykaemia),
mely elsősorban a Metfogamma 850 filmtabletta egyéb
vércukorcsökkentő gyógyszerrel való együttes alkalmazása
(kombinációs terápia) esetén fordul elő, mind a gépjárművezetési
alkalmasságot, mind a balesetveszélyes munka biztonságos végzését
hátrányosan befolyásolhatja. Az alacsony vércukorszint tünetei
-gyengeségérzet, ájulás, zavartság, fokozott izzadás, látási
zavarok, a koncentrálókészség csökkenése- miatt tehát kombinációs
terápia esetén fokozott óvatosság ajánlott vezetés vagy
balesetveszélyes munkavégzés idején.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
(gyógyszerkölcsönhatások):
Egyes gyógyszerek felerősíthetik vagy éppen gyengíthetik a
metformin vércukorszint-csökkentő hatását, ami súlyos
következményekkel járhat. A metformin megváltoztathatja bizonyos
véralvadásgátlók hatáserősségét, ami az adagolás korrekcióját
teheti szükségessé. Az esetleges gyógyszerkölcsönhatások
elkerülése érdekében tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy
nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is! Különösen a következő szerek alkalmazásáról,
vagy elhagyásáról tegyen említést: fájdalom- és lázcsillapítók,
aszpirin, gyulladásgátlók (reuma elleni gyógyszerek),
véralvadásgátlók, vérzsírszint-csökkentők, vizelethajtók,
vérnyomáscsökkentők, gyomorsavtúltengés elleni szerek,
antibiotikumok, hormonkészítmények (fogamzásgátlók,
pajzsmirigyhormonok), depresszió kezelésében alkalmazott
gyógyszerek.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A METFOGAMMA 850 FILMTABLETTÁT!
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig
alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a
készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Adagját az orvos egyedileg határozza meg a laboratóriumi
vizsgálatok eredményei alapján. Az előírt adagtól önkényesen nem
szabad eltérni. A kezdő adag általában 1 filmtabletta, amit
fokozatosan (néhány naptól 1-2 hétig terjedő időszak alatt) emelnek
a megfelelő napi adagra. A legnagyobb napi adag 3,5 filmtabletta.
Ha az orvos napi 2 vagy több filmtablettát ír elő, akkor 2 vagy 3
részre elosztva, reggel, délben illetve este kell bevenni. A
filmtablettákat főétkezés közben vagy után, bő folyadékkal,
egészben kell lenyelni.
Mire kell figyelni a gyógyszer szedésének ideje alatt?
A gyógyszer szedése alatt szigorúan be kell tartani az orvosa által
előírt cukorbeteg diétát, továbbá legalább napi másfél liter
folyadékot kell fogyasztani.
A kezelés során nagyobb mennyiségben fogyasztott alkohol a vércukor
veszélyes mértékű csökkenését idézheti elő, ezért a kezelés ideje
alatt az alkoholfogyasztást kerülni kell.
A kezelés alatti lázas állapotok fellépéséről azonnal tájékoztassa
kezelőorvosát.
Bizonyos röntgenvizsgálatok (amelynek kapcsán érpályába adott
intravénás kontrasztanyag beadása szükséges) és altatásban végzendő
műtét esetén a kezelőorvost a készítmény szedéséről tájékoztatni
kell, mivel a Metfogamma 850 filmtabletta szedését 2 nappal a
vizsgálat előtt meg kell szakítani, és a vizsgálatot követően csak
2 nap múlva szabad ismét folytatni.
A kezelés során az orvos által előírt időpontokban rendszeres
ellenőrző vizsgálatok (vércukor, vese-/májműködés, vérkép kontroll)
szükségesek, mely vizsgálatokon való pontos megjelenés feltétlenül
fontos.
Ha az előírtnál több Metfogamma 850 filmtablettát vett
be.(véletlen, vagy szándékos túladagolás):
A metformin túladagolása a tejsavacidózis (a vér magas
tejsavszintje) illetve a hypoglykaemia (alacsony vércukorszint)
kialakulásának kockázatát növeli jelentősen.
Tünetei: A vér tejsavasodásának (laktacidózis)
kezdeti tünetei hasonlóak a metformin gyomor-bél rendszeri
mellékhatásaihoz: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalmak. A
kórkép izomfájdalmakkal és görcsökkel, fokozott légzéssel, a
tudatállapot beszűkülésével, majd kómával járó teljes klinikai képe
néhány órán belül kialakulhat. A vércukorszint esésének
(hypoglykaemia) jelei a hirtelen megjelenő verejtékezés,
remegés, szapora szívverés, nyugtalanság, erős éhségérzet, a
szájkörnyék zsibbadása, elsápadás, fejfájás, aluszékonyság,
alvászavar, félelemérzet, a mozgások bizonytalansága, fokozott
ingerlékenység, depresszív hangulat. Elhúzódó vagy jelentős
vércukorszint-esés esetén a beteg öntudatlanná válhat.
Kezelése: Az esetleges metformin-túladagolásra utaló adatok
esetén azonnali kórházi ellátás szükséges! A felhalmozódott
tejsav és metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a
hemodialízis. Az alkalmazandó kiegészítő kezelési formák közé
tartozik a keringés stabilizálása, a vér savasodásának
megszüntetése és a szöveti oxigénhiány mérséklése. A kórisme
megerősítése a vér tejsav- és metformin-tartalmának
meghatározásával történhet.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla dózist,
csupán az eredeti adagolásnak megfelelően folytassa a
kezelést!
A Metfogamma 850 filmtabletta-kezelés megszakításakor jelentkező
hatások:
A Metfogamma tartósan, hosszú ideig szedendő gyógyszer. Ezért
pontosan tartsa be orvosa utasítását! A gyógyszer szedésén csak
orvosa utasítására változtasson, ill. hagyja abba! Ha Ön a kezelést
az orvos utasítása nélkül szakítja meg, számolnia kell azzal, hogy
a cukorháztartása felborul, melynek mind rövid, mind pedig hosszú
távon kellemetlen -esetenként súlyos- következményei
lehetnek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Metfogamma 850 filmtablettának is
lehetnek mellékhatásai.
A kezelés elején gyomor-bél panaszok, mint fémes szájíz, émelygés,
hányás, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés és étvágytalanság,
súlycsökkenés fordulhatnak elő. Ezen tünetek megjelenése miatt a
kezelést nem kell abbahagyni, mivel a panaszok változatlan adagolás
esetén is többnyire megszűnnek. Amennyiben tartós hasmenés alakul
ki, azt a kezelés felfüggesztése megszünteti. Ha a kezdő adagok
emelése fokozatosan történik és a tablettát étkezés közben veszik
be, a gyomor-bél panaszok gyakorisága és súlyossága csökken.
Fejfájás, szédülés és fáradtságérzés is felléphet, ritka esetben a
bőr túlérzékenységi reakciója (kiütés, viszketés) is létrejöhet.
Előfordulhat vérszegénység a B12-vitamin és a folsav
csökkent felszívódása miatt. Nagyon ritka a májfunkciós tesztek
abnormalitása vagy májgyulladás, melyek a metformin-kezelés
abbahagyása után visszafejlődnek. Egy-egy esetben érgyulladást és
tüdőgyulladást észleltek.
A Metfogamma 850 filmtabletta és más vércukorcsökkentő gyógyszer
együttes alkalmazása során a vércukorszint jelentősen csökkenhet
(hypoglykaemia), melynek tünetei: remegés, erős verítékezés,
szapora szívverés, erős éhségérzet, fejfájás, ingerlékenység,
levertség, nyugtalanság, alvászavar, a teljesítőképesség
csökkenése, tudatbeszűkülés illetve átmeneti tudatvesztés is
kialakulhat.
Igen ritkán a vér tejsavtartalmának jelentős emelkedése
(laktátacidózis) alakulhat ki, mely életveszélyes anyagcserezavar.
Ennek tünetei (általános rosszullét, émelygés, hányás, hasmenés és
hasi fájdalmak, izomfájdalmak, görcsök, szapora légzés, zavartság)
kezdetben hasonlíthatnak a metformin-terápia elején előforduló
panaszokra mégis komolyan kell venni őket. Tejsavacidózishoz
vezethet a készítmény túladagolása mellett a beszűkült vese- és
májműködés, az alkoholfogyasztás, bizonyos társbetegségek fellépte
(pl. szívelégtelenség, súlyos fertőzés), és más gyógyszerekkel való
kölcsönhatások.
Ha mellékhatást, vagy bármilyen szokatlan tünetet észlel,
azonnal értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!
Ne késlekedjen orvosa értesítésével, mert életveszélyes állapot
kialakulását előzheti meg az időben történő felismerés.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
csak felhasználni.
Gyártó: Wörwag Pharma
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-8209/01 (30x)
- OGYI-T-8209/02 (60x)
- OGYI-T-8209/04 (120x)
- OGYI-T-8209/10 (120x (6x20))
- OGYI-T-8209/11 (120x (6x20, méretben eltérő))
