Metformin Mylan adatai
Típus:
- 850 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 30x
- 120x
Metformin Mylan hatóanyaga: metformin
Metformin Mylan kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Metformin Mylan Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Mylan
filmtabletta?
A Metformin Mylan metformint tartalmaz, amely a cukorbetegség
kezelésére szolgáló gyógyszer. A gyógyszer a biguanidok csoportjába
tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely a szervezet
vérből történő glukóz- (cukor-) felvételét fokozza. A szervezet a
glükózt energiatermelésre használja fel, vagy tárolja.
Ha Ön cukorbetegségben szenved, akkor hasnyálmirigye nem termel
elég inzulint, vagy a szervezete nem képes azt megfelelően
felhasználni. Emiatt a vérben magas lesz a glükóz szintje. A
Metformin Mylan segít, hogy vércukorszintje a lehető
leginkább megközelítse a normál értéket.
Ha Ön túlsúlyos felnőtt, akkor a Metformin Mylan filmtabletta
hosszú távú szedésével csökkentheti a cukorbetegség szövődményeinek
kockázatát is.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metformin Mylan
filmtabletta?
A Metformin Mylan a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség
kezelésére szolgál, amikor a diéta és a testmozgás önmagában már
nem elég a vércukorszint megfelelő értéken tartásához. Leginkább
túlsúlyos betegeknél alkalmazható.
Felnőttek szedhetik a Metformin Mylan filmtablettát önmagában vagy
egyéb, a cukorbetegség kezelésére szolgáló szerekkel együtt (szájon
át szedhető gyógyszerek vagy inzulin).
Tíz évnél idősebb gyermekek és serdülőkorúak szedhetik a Metformin
Mylan filmtablettát önmagában vagy inzulinnal kombinálva.
2. Tudnivalók a Metformin Mylan filmtabletta alkalmazása
előtt
Ne szedje a Metformin Mylan filmtablettát,
ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a készítmény egyéb
összetevőjére (lásd: "Mit tartalmaz a Metformin Mylan
filmtabletta", 6. pont);
ha májműködési vagy veseműködési problémái vannak;
ha cukorbetegsége rosszul van beállítva, például súlyos
hiperglikémia vagy ketoaciózis fordul elő. A ketoacidózis olyan
állapot, melynek során úgynevezett "ketontestek" halmozódnak fel a
vérben. Tünetei a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy
szokatlan acetonszgú lehellet;
ha túl sok vizet vesztett (dehidráció), például tartós vagy súlyos
hasmenés vagy többszöri hányás következtében. A dehidráció
veseproblémákhoz vezethet, amely fokozhatja a laktát-acidózis
kockázatát (lásd alább "A Metformin Mylan filmtabletta fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható" című pontot);
ha súlyos, a tüdőt, a légcsöveket vagy a vesét érintő fertőzésben
szenved. A súlyos fertőzés veseproblémákhoz vezethet, amely
fokozhatja a laktát-acidózis kockázatát (lásd alább "A Metformin
Mylan filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című
pontot);
ha szívelégtelenséggel kezelik, a közelmúltban szívrohama volt,
vagy súlyos keringési, illetve légzési problémákkal küzd. Ez a
szövetek oxigénhiányához vezethet, amely fokozhatja a
laktát-acidózis kockázatát (lásd alább "A Metformin Mylan
filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című
pontot);
ha sok alkoholt fogyaszt;
ha szoptat.
Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, akkor a gyógyszer
szedése előtt forduljon orvosához.
Mindenképpen kérjen tanácsot orvosától, ha
jódtartalmú intravénás kontrasztanyaggal végzett röntgen vagy egyéb
képalkotó vizsgálaton kell részt vennie.
kiterjedt sebészeti beavatkozást terveznek Önnél.
A vizsgálat vagy a sebészeti beavatkozás előtt és után bizonyos
ideig nem szedheti a Metformin Mylan filmtablettát. Kezelőorvosa
eldönti, hogy ebben az időszakban igényel-e Ön más kezelést.
Fontos, hogy pontosan kövesse az orvos utasításait.
A Metformin Mylan filmtabletta fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
A Metformin Mylan filmtabletta nagyon ritkán súlyos szövődményt -
laktát-acidózist -okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik
megfelelően. A laktát-acidózis tünetei a hányás, a hasfájás,
izomgörcsök, általános rossz közérzet, súlyos fáradtság és
nehézlégzés. Amennyiben ez előfordul Önnél, akkor lehet, hogy
azonnali kezelésre van szüksége. Azonnal hagyja abba a
Metformin Mylan szedését, és lépjen kapcsolatba
orvosával.
A Metformin Mylan filmtabletta önmagában nem okoz hipoglokémiát
(túl alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Metformin Mylan
filmtablettát a cukorbetegség kezelésre szolgáló egyéb olyan
gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak
(szulfanilurea, inzulin, glinidek), akkor fennáll a hipoglikémia
kockázata. A hipoglikémia gyengeséggel, szédüléssel, fokozott
verejtékezéssel, a szívverés felgyorsulásával, látási zavarokkal
vagy koncentrálási nehézségekkel jár. Cukros ételek vagy italok
fogyasztása általában mérsékli ezeket a tüneteket.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Amennyiben jódtartalmú intravénás kontrasztanyaggal végzett röntgen
vagy egyéb képalkotó vizsgálaton kell részt vennie, akkor a
vizsgálat előtt és után bizonyos ideig nem szedheti a
Metformin Mylan filmtablettát (lásd fenn: "Mindenképpen
kérjen tanácsot orvosától...")
Közölje orvosával, ha a Metformin Mylan filmtablettát és az alábbi
gyógyszereket egyidejűleg szedi. Ebben az esetben gyakoribb
vércukorszint ellenőrzésre van szükség, vagy orvosa módosíthat a
Metformin Mylan filmtabletta adagolásán.
Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (szív- és érrendszeri
betegségek, például magas vérnyomás vagy szívelégtelenség
kezelésére szolgáló gyógyszerek);
Vízhajtók (a szervezetből a víz eltávolítására szolgálnak, a
vizelet mennyiségének fokozásával)
Béta-2-agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (az asztma
kezelésére szolgáló szerek);
Kortikoszteroidok (többféle állapot kezelésére szolgálnak, például
a bőr súlyos gyulladása vagy asztma esetén alkalmazzák őket).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Metformin Mylan filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer szedése alatt ne fogyasszon alkoholt. Az alkohol
fokozza a laktát-acidózis kockázatát, különösen májproblémák
fennállása vagy alultápláltság esetén. Ez az alkoholtartalmú
gyógyszerekre is vonatkozik.
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt cukorbetegségét inzulinnal kell kezelni. Közölje
orvosával, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy
terhességet tervez, mert akkor orvosa módosíthat a kezelésén.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy úgy gondolja, hogy
szoptatni fogja csecsemőjét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Metformin Mylan filmtabletta önmagában nem okoz hipoglokémiát
(túl alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy a Metformin
Mylan filmtabletta nem befolyásolja a munkavégzéshez és a
gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Fokozottan figyeljen oda azonban, ha a Metformin Mylan
filmtablettát a cukorbetegség kezelésre szolgáló egyéb olyan
gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak
(szulfanilurea, inzulin, glinidek), mert ebben az esetben fennáll a
hipoglikémia kockázata. A hipoglikémia gyengeséggel, szédüléssel,
fokozott verejtékezéssel, a szívverés felgyorsulásával, látási
zavarokkal vagy koncentrálási nehézségekkel jár. Ha ezeket a
tüneteket tapasztalja, akkor ne vezessen, illetve tartózkodjon
gépek kezelésétől.
3. Hogyan kell szedni a Metformin Mylan filmtablettát?
A Metformin Mylan filmtablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Metformin Mylan filmtabletta nem pótolhatja az egészséges életmód
előnyeit. Továbbra is kövesse orvosa diétára vonatkozó tanácsait,
és rendszeresen végezzen testmozgást.
Szokásos adag
Tíz évnél idősebb gyermekek és serdülőkorúak esetében a Metformin
Mylan filmtabletta kezdő adagja általában 500 vagy 850 mg naponta
egyszer. A maximális adag naponta 2000 mg metformin-hidroklorid,
2-3 részre elosztva. 10-12 év közötti gyermekeknek csak az orvos
kifejezett utasítására adható, mivel ebben a korcsoportban
korlátozottak a tapasztalatok.
Felnőttek esetében a Metformin Mylan filmtabletta kezdő adagja
általában napi kétszer-háromszor 500 vagy 850 mg. A maximális adag
naponta 3 000 mg metformin-hidroklorid, 2-3 részre elosztva.
Ha inzulinnal is kezelik, akkor orvosa meg fogja mondani Önnek,
hogy hogyan kezdje el alkalmazni a Metformin Mylan
filmtablettát.
Rendszeres ellenőrzés
Orvosa a vércukorszintje alapján fogja beállítani Önnek a Metformin
Mylan filmtabletta adagját. Feltétlenül rendszeresen beszéljen
kezelőorvosával. Ez különösen fontos gyermekek, serdülőkorúak és
idős betegek esetében.
Orvosa legalább évente ellenőrizni fogja veseműködését. Gyakoribb
ellenőrzésre lehet szüksége, ha Ön idős, vagy veséje nem működik
megfelelően.
Hogyan kell szedni a Metformin Mylan filmtablettát?
A tablettát étkezés közben vagy étkezés után vegye be. Ezzel
elkerülheti az emésztéssel kapcsolatos mellékhatások
kialakulását.
Ne zúzza össze, és ne rágja szét a tablettákat. A tablettát egy
pohár vízzel kell lenyelni.
Ha naponta egyszer szedi a tablettát, akkor reggel vegye be
(reggeli közben).
Ha naponta kétszer szedi a tablettát, akkor reggel (reggeli közben)
és este (vacsora közben) vegye be.
Ha naponta háromszor szedi a tablettát, akkor reggel (reggeli
közben), délben (ebéd közben) és este (vacsora közben) vegye
be.
Amennyiben kis idő elteltével túl erősnek vagy túl gyengének érzi a
Metformin Mylan filmtabletta hatását, kérjük, értesítse
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Metformin Mylan filmtablettát vett
be
Ha az előírtnál több Metformin Mylan filmtablettát vett be, akkor
laktát-acidózis alakulhat ki. A laktát-acidózis tünetei a hányás, a
hasfájás, izomgörcsök, általános rossz közérzet, súlyos fáradtság
és nehézlégzés. Haladéktalanul értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Mylan
filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A
következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Metformin Mylan filmtabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások léphetnek fel:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1
esetben):
emésztőrendszeri problémák, például hányinger (émelygés), hányás,
hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság. Ezek a mellékhatások
leggyakrabban a Metformin Mylan kezelés kezdetén jelentkeznek.
Segít, ha a dózisokat a nap folyamán elosztva, étkezés közben vagy
közvetlenül étkezés után veszi be. Ha a tünetek továbbra is
fennállnak, akkor hagyja abba a Metformin Mylan filmtabletta
szedését, és konzultáljon orvosával.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1
esetben)
Megváltozott ízérzés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1
esetben)
Laktát-acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, amely
különösen akkor fordulhat elő, ha a veséje nem működik megfelelően.
Amennyiben ez előfordul Önnél, akkor azonnali kezelésre van
szüksége.
A laktát-acidózis tünetei a hányás, a hasfájás, izomgörcsök,
általános rossz közérzet, súlyos fáradtság és nehézlégzés. Ha ez
a mellékhatás jelentkezik Önnél, akkor azonnal hagyja abba a
Metformin Mylan szedését, és lépjen kapcsolatba
orvosával.
Bőrreakciók, például bőrpír (eritéma), viszketés vagy viszkető
kiütések (csalánkiütés).
Alacsony B12 szint a vérben.
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert:
A máj működését mutató laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek
eltérései vagy hepatitisz (májgyulladás, amely fáradékonysággal,
étvágytalansággal, fogyással, illetve a bőr vagy a szemfehérje
sárgás elszíneződésével járhat). Amennyiben ez előfordul Önnél,
akkor azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését.
Gyermekek és serdülőkorúak
A gyermekekre és a serdülőkorúakra vonatkozó korlátozott mennyiségű
adat alapján a mellékhatások típusa és súlyossága a felnőttekben
észleltekéhez hasonló.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. hogyan kell a Metformin Mylan filmtablettát
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Amennyiben gyermeket
kezelnek a Metformin Mylan filmtablettával, akkor javasolt, hogy a
szülők és a gondozók felügyeljék a gyógyszer szedését.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A buborékcsomagoláson, a dobozon vagy az üvegen feltüntetett
lejárati idő ("Felh.") után ne szedje a Metformin Mylan tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Metformin Mylan 500 mg / 850 mg/ 1000 mg
filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga a metformin, amelyet a tabletta
metformin-hidroklorid formában tartalmaz.
Metformin Mylan 500 mg filmtabletta:
500 mg metformin-hidroklorid (megfelel 390 mg metforminnak)
filmtablettánként.
Metformin Mylan 850 mg filmtabletta:
850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 663 mg metforminnak)
filmtablettánként.
Metformin Mylan 1 000 mg filmtabletta:
1000 mg metformin-hidroklorid (megfelel 780 mg metforminnak)
filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: Povidon, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: Hipromellóz, makrogol.
Milyen a Metformin Mylan 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta.
Metformin Mylan 500 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán mélynyomású "A", másik oldalán "60" felirattal.
Metformin Mylan 850 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán mélynyomású "A", másik oldalán "61" felirattal.
Metformin Mylan 1 000 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán mélynyomású "A", másik oldalán "62" felirattal. A
tabletta felületén található bemetszés nem a tabletta eltörésére
szolgál.
A Metformin Mylan 500 mg/850 mg/1000 mg filmtabletta
buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Metformin Mylan 500 mg / 850 mg
filmtabletta:
A doboz 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300/400
filmtablettát tartalmaz 10 vagy 14 db filmtablettát tartalmazó
buborékcsomagolásban.
Metformin Mylan 1 000 mg filmtabletta:
A doboz 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120/180 filmtablettát tartalmaz
10 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyártó: Generics UK
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-20916/21 (30x)
- OGYI-T-20916/33 (120x)
