Mydrum adatai
Típus:
- 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 10 ml
Mydrum hatóanyaga: tropicamide
Mydrum kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Mydrum Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Mydrum szemcsepp ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Mydrum szemcsepp pupillatágító, a szemlencse közelre és távolra
való alkalmazkodását bénító gyógyszer. A szem objektív
fénytörésének meghatározására, illetve diagnosztikus
pupillatágításra használják.
2. TUDNIVALÓK A Mydrum szemcsepp ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Mydrum szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a tropikamidra, illetve más
tropasav-származékra vagy a Mydrum szemcsepp egyéb
összetevőjére.
- ha primer glaukómában (zöldhályog), különösen a szűkzugú
glaukómában (amikor a csarnokzug beszűkülése vezet a szem
belnyomásának fokozódásához), továbbá rhinitis sicca-ban (az
orrnyálkahártya száraz gyulladása) szenved.
- ha terhes vagy szoptat.
A Mydrum szemcsep fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
ha az alábbi kóros állapotok közül bármelyikben szenved. A Mydrum
szemcsepp ezekben az esetekben csak egyedi orvosi elbírálás alapján
adható:
- tachycardia (szapora szívverés), szívelégtelenség
(szívgyengeség)
- a gyomor-bélrendszer mechanikus szűkülete, ileus paralyticus
(bél-elzáródás a belek mozgásának leállása miatt), toxikus
megacolon (valamilyen okból kitágult vastagbélszakasz)
- myasthenia gravis (bizonyos izomcsoportok kóros
fáradékonysága)
- hyperthyreosis (a pajzsmirigy fokozott működése)
- akut tüdővizenyő
- terhességi toxicosis (a terhesség által kiváltott, vagy
elősegített megbetegedés)
- obstruktív húgyúti megbetegedések (a húgyutak elzáródása)
- Down-kór
Nemcsak a szűkzugú, hanem a nyíltzugú glaukómánál is felléphet a
szem belnyomásának fokozódása a Mydrum szemcsepp alkalmazása
után.
Annál a betegnél, akinél a csarnokzug nyitott, és akinél a Mydrum
szemcsepp, vagy valamely hasonló hatású készítmény adása után
jelentős szembelnyomás-fokozódás lép fel, fennáll a lappangó
(rejtett), nyíltzugú glaukóma gyanúja.
A szem belnyomásának ellenőrzése szükséges, különösen akkor, ha a
gyógyszert többször használják
Gyermekkor, időskor
A csecsemők, főleg a koraszülöttek, valamint a 65 évesnél idősebb
felnőttek különösen érzékenyek, éppúgy, mint a Down-kóros betegek.
Emiatt különösen óvatos adagolás szükséges ezekben az esetekben, és
kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
A szemen történő, helyi alkalmazásnál is megjelenhetnek a
tropikamidnak az egész szervezetre gyakorolt hatásai, melyeket más,
egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek fokozhatnak, például:
- antihisztaminok (allergia ellenes gyógyszerek);
- a központi idegrendszerre ható egyes szerek, mint például
fenotiazinok, triciklikus és tetraciklikus antidepresszánsok;
- amantadin (Parkinson-kórban alkalmazott szer);
- egyes szívre ható gyógyszerek, pl. kinidin, dizopiramid;
- metoklopramid (gyomor-bélrendszerre ható szer).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tropikamid szemcsepp használatának lehetséges kockázatairól nincs
adat. Ugyanígy a terhesség és a szoptatás alatt történt
alkalmazásról sincsenek beszámolók, így akár az anyánál, akár a
csecsemőnél nem zárhatók ki szív-érrendszeri mellékhatások a
szemészeti adagolás során.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Mydrum szemcsepp adása után a szem közel- és távollátáshoz való
alkalmazkodásának zavaraival és a pupillatágulat miatti, fokozott
fényérzékenységgel kell számolni. Mindezek hátrányosan
befolyásolják az utcai közlekedésben való aktív részvételt és a
gépekkel végzett munkát.
Gépjárművet vezetni, és baleseti veszéllyel járó munkát végezni
csak tiszta látás esetén, illetve a kezelés után néhány óra
elteltével szabad.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Mydrum szemcseppET?
Ne viseljen kontaktlencsét a Mydrum szemcseppekkel való kezelés
alatt.
A diagnosztikus pupillatágítás létrehozására 1 cseppet cseppent a
kezelőorvos az Ön szemébe.
A szem objektív fénytörésének megállapításához összesen 6, vagy
ennél több cseppet kell becseppenteni.
A kötőhártyazsákba 6-12 percenként kell 1-1 cseppet
cseppenteni.
A cseppentés után egy pillanatra csukja be a szemét, ezáltal a
szemcsepp jól eloszlik a kötőhártyazsákban.
Egyes esetekben tropikamid hatására koraszülöttekben, hólyag- és
székletürítési zavarok, vagy lelassult szívműködés figyelhető meg,
amelyek az ismételt alkalmazásnál erősödnek. A receptúra-szerinti
(1:1 arányú) hígítással ezeket a nemkívánatos jelenségeket - a
hatékonyság csökkenése nélkül-el lehet kerülni.
Ha az előírtnál több Mydrum szemcseppet kapott
A túladagolásnál, vagy tropikamid-mérgezésnél, mint tipikus tünetek
lépnek fel a bőr és a nyálkahártyák szárazsága, tachycardia
(szapora szívverés), pupillatágulat, központi izgalmi tünetek,
motorikus nyugtalanság, görcsök, igen nagy adag esetén kóma és
légzésbénulás.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon
kezelőorvosához.
A gyógyszer véletlen lenyelésekor terápiás beavatkozásként
gyomormosás és orvosi szén adása ajánlott.
Amennyiben hyperthermia (a testhőmérséklet átmeneti emelkedése) lép
fel, fizikálisan kell beavatkozni.
A kezelés megszakítása
A Mydrum szemcsepp használatának időtartama az alkalmazás céljától
függ, és az orvos egyénileg állapítja meg.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mydrum szemcsepp is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A Mydrum szemcsepp alkalmazásakor a következő mellékhatásokat
észlelhetjük:
- szemirritáció;
- égő érzés a szemben;
- akkomodáció-zavar (a szemlencse közelre és távolra való
alkalmazkodásának zavarai);
- a szem belnyomásának fokozódása, mindenekelőtt az erre hajlamos
betegekben;
- glaukómás roham kialakulása;
- kötőhártya-gyulladás;
- ödéma;
- egyes esetekben szkopolaminnal való keresztallergia.
A szembe való becseppentés után olyan mellékhatásokat, mint pl. a
szájszárazság, a bőr kipirulása és szárazsága, a testhőmérséklet
emelkedése, a vizelet nagymértékű csökkenése vagy teljes
megszűnése, székrekedés, szív- és érrendszeri hatások (pl.
lelassult szívverés), nem lehet kizárni. Esetenként kábultság is
felléphet.
Gyermekeknél, különösen kisdedeknél és csecsemőknél, valamint
idősebb embereknél gyakrabban kell számolni a fenti
mellékhatásokkal.
Koraszülöttek esetében a Mydrum szemcsepp alkalmazása után
bradycardia (lelassult szívverés), továbbá vizelet- és
székletürítési zavarok léphetnek fel.
Egy esetben egy ötéves gyermeknél, tropikamidot tartalmazó
szemcsepp adása után heveny túlérzékenységi reakciót írtak le, amit
izommerevség, a test hátrahajló helyzetben való görcsös
megmerevedése, sápadtság és a bőr és a nyálkahártyák kékes
elszíneződése jellemzett.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Mydrum szemcsepp ET TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől védve tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 6 hétig alkalmazható.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a
Mydrum szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mydrum szemcsepp
A készítmény hatóanyaga a tropikamid: 5 mg tropikamid 1 ml vizes
oldatban.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid,
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való
víz.
Milyen a Mydrum szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
1 db 10 ml-es csepegtető feltéttel ellátott műanyag tartály,
dobozban.
Gyártó: Chauvin ankerpharm
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-608/01
