Rhinathiol Cold adatai
Típus:
- 200 mg/30 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 20x
Rhinathiol Cold hatóanyaga: pseudoephedrine, kombinációk
Rhinathiol Cold kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Rhinathiol Cold Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ibuprofent és pszeudoefedrint tartalmazó kombinált
fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és az
orrdugulást megszüntető készítmény.
Az orr és az orrmelléküregek dugulásával együttjáró megfázás és
influenza tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz,
torokfájás enyhítésére szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Rhinathiol Cold filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofenre vagy a
pszeudoefedrin-hidrokloridra vagy a Rhinathiol Cold filmtabletta
egyéb összetevőjére.
- ha aktív gyomorfekélyben szenved vagy a kórelőzményben
előfordult gyomorfekély.
- ha ibuprofen, acetilszalicilsav vagy más nemszteroid
gyulladásgátló szedése során a kórelőzményben előfordult
hörgőgörcs, orrfolyás vagy csalánkiütés
- ha súlyos szív- és érrendszeri betegségben, magas
vérnyomás betegségben szenved.
- ha szoptat
- ha nem töltötte be a 12. életévet.
A Rhinathiol Cold filmtabletta fokozott elővigyázatossággal,
egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható:
- ha terhes
- ha vese és/vagy májműködési zavarban szenved
- ha prosztata megnagyobbodása van
- ha fokozott a pajzsmirigyműködése
- ha gyomor-bélrendszeri betegségben szenved
- ha asztmában és krónikus alsó légúti betegségben
szenved
- ha cukorbetegségben szenved
- ha zöldhályog betegségben szenved
- ha idegrendszeri betegségben szenved
- ha különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenséggel
járó, kollagénbetegségben (lupusz betegség) szenved
- ha Ön műtét előtt áll
- ha versenyszerűen sportol
- ha Ön időskorú.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható
együtt:
- Acetilszalicilsavval és más nem-szteroid
gyulladásgátlókkal,
- Vérnyomáscsökkentőkkel,
- Véralvadásgátlókkal,
- Lítiummal,
- Metotrexáttal (daganat kezelésére szolgáló bizonyos
készítményekkel).
- Más orrdugulás-csökkentőkkel, étvágycsökkentőkkel.
- Guanitidinnel, rezerpinnel, metildopával (központilag ható
vérnyomáscsökkentőkkel).
- Triciklikus antidepresszánsokkal (triciklikus depresszió
elleni készítményekkel).
- Digitálisszal és kinidinnel
(szívritmus-szabályozókkal).
- Kálium-sókkal, vízhajtókkal, heparinnal, ciklosporinnal,
takrolimusszal, trimetoprimmel.
- Egyes depresszió elleni szerekkel (ún. MAO-bénítókkal)
egyidejűleg, illetve azok szedésének befejezése után 14 napon belül
nem szedhető.
- Migrén ellenes szerekkel (ergot alkaloidok,
érszűkítők).
- Epilepszia elleni szerekkel (bromokriptin).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Rhinathiol Cold filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag
orvosi javallatra szedhető.
Szoptatás:
A Rhinathiol Cold filmtabletta szoptatás ideje alatt nem
alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni illetve gépeket
kezelni, mert a készítmény alkalmazása során szédülés, csökkent
éberség fordulhat elő.
Fontos információk a Rhinathiol Cold filmtabletta egyes
összetevőiről
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a
készítmény 50 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben ritka, veleszületett rendellenességben pl. galaktóz
intoleranciában, Lapp-laktáz defektusban vagy glükóz-galaktóz
felszívódási zavarban szenved, akkor a készítményt nem
szedheti.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINATHIOL COLD
FILMTABLETTÁT?
A készítmény szokásos adagja felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek részére:
Kezdő adag: 1-2 filmtabletta kevés vízzel bevéve.
Szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető.
Egyszerre 2 filmtablettánál több nem vehető be.
Ne alkalmazzon naponta 6 filmtablettánál többet.
A kezelés maximális időtartama 5 nap. Amennyiben tünetei 5 nap után
nem javulnak, keresse fel kezelőorvosát, mivel egyéb kezelésre
lehet szüksége.
Máj- és/vagy veseelégtelenségben az adagolás egyéni megítélést
igényel, ezért ebben az esetben kérje ki kezelőorvosa
tanácsát.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Rhinathiol Cold filmtablettát vett
be
Az ibuprofen túladagolásának tünetei közé tartozik a
szédülés, görcs, szívritmuszavar, vérnyomásesés és az idegrendszer
depressziója (a tudat gyengülése).
A pszeudoefedrin túladagolásának tünetei a görcsök,
érzékcsalódások, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, légzési
nehézségek, idegesség és ingerlékenység.
Súlyos túladagolás esetén, illetve a fenti tünetek észlelésekor
forduljon kezelőorvosához.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rhinathiol Cold filmtabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával
határoztuk meg:
Nagyon gyakori: 10 betegből legalább 1 esetben
előfordulhat.
Gyakori: 100 betegből legalább 1, de 10 betegből kevesebb
mint 1 esetben fordulhat elő.
Nem gyakori: 1000 betegből legalább 1, de 100 betegből
kevesebb mint 1 esetben fordulhat elő. Ritka: 10 000
betegből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1 esetben
fordulhat elő.
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben
fordulhat elő.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható
meg.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: túlérzékenységi (allergiás) reakciók.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság.
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nem ismert: zöldhályog kialakulása.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem ismert: szapora szívverés, szívdobogásérzés, izzadás.
Légzőrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: asztma, hörgőgörcs.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: szájszárazság, hányinger, hányás, emésztési zavar,
gyomorfekély és gyomor-, bélvérzés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és
tünetei
Nem ismert: bőrpír, viszketés, kiütés.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem ismert: nehezített vizelés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTÁT
TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne
szedje a Rhinathiol Cold filmtablettát. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rhinathiol Cold filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai: 200 mg ibuprofen, 30,0 mg
pszeudoefedrin-hidroklorid (ez megfelel 24,58 mg
pszeudoefedrinnek).
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát (50 mg), mikrokristályos cellulóz,
hidegen duzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium,
magnézium-sztearát, szilícium-dioxid.
Tabletta bevonat: talkum, titán-dioxid, makrogol 400,
hipromellóz.
Milyen a Rhinathiol Cold készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán jellegzetes háromszög jelzéssel
ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
12 db vagy 20 db vagy 24 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al
buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: sanofi-aventis
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-9161/02
