Rubophen szirup adatai
Típus:
- szirup
Kiszerelés:
- 1x100 ml
Rubophen szirup hatóanyaga: paracetamol
Rubophen szirup kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Rubophen szirup Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha a tünetek gyermekeknél 3, felnőtteknél 10 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
Mi a Rubophen?
A Rubophen láz-és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer főleg csecsemőknek és kisgyermekeknek.
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 120 mg paracetamol 5 ml szirupban.
Segédanyagok: Eritrozin (E 127), „Sunset yellow”( E110), propil-parahidroxibenzoát, citromsav-monohidrát, metil-parahidroxibenzoát, trinátrium citrát, narancs aroma, 96%-os etanol, propilénglikol, szorbit oldat 70%, szacharóz, tisztított víz.
Milyen betegségek kezelésére szolgál?
Lázas állapotok és különböző eredetű fájdalmak: fejfájás, fogfájás, idegfájdalmak, reumás fájdalom, műtét utáni és sérüléseket követő fájdalom, menstruációs fájdalmak. Influenzát, náthát kísérő, oltási reakcióként fellépő lázas állapot.
Mikor nem szabad alkalmazni?
Paracetamollal, vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, súlyos vese- és/vagy májelégtelenség, akut májbetegség, vírusos májkárosodás (hepatitis), glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzim hiánya esetén.
Figyelmeztetés: 5 ml szirup 2250 mg szacharózt és 1000 mg 70%-os szorbit oldatot tartalmaz.
Hogyan kell szedni a Rubophen szirupot?
3 hónapos kor alatt csak orvosi javaslatra alkalmazható elsősorban az oltási reakció okozta láz csillapítására: 1/3 adagolókanál (40 mg) 4-6 óránként
Koraszülött csecsemőknél, főleg azoknál, akik 3 hónapnál fiatalabbak, a készítményt csak és kizárólag orvosi tanácsra lehet alkalmazni.
12 év feletti gyermek és felnőttek számára: 4-8 adagoló kanál (480- 960 mg) legfeljebb négyszer naponta.
9- 12 éves gyermekek számára: 4 adagoló kanál (480 mg) legfeljebb négyszer naponta.
5-9 éves gyermekek számára: 3-4 adagoló kanál (360- 480 mg) legfeljebb négyszer naponta.
2-5 éves gyermekek számára: 1-2 adagoló kanál ( 120- 240 mg) legfeljebb naponta négyszer.
1-2 éves gyermekek számára: 1 adagoló kanál (120 mg) 4- 6 óránként.
3 – 12 hónapos gyermekek számára: 2/3 adagoló kanál (80 mg) 4- 6 óránként.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
A rövid ideig tartó kezelés során a napi adag felnőttek esetében a 4 g-ot (33 és 1/3 adagoló kanál) nem haladhatja meg, hosszú ideig tartó kezelés során pedig a napi maximális adag 2,4 g (20 adagoló kanál).
Gyermekeknél 3 nap, felnőtteknél pedig 10 napnál hosszabb ideig csak orvosi javaslatra alkalmazható.
Alkalmazása során milyen mellékhatások fordulhatnak elő?
Érzékeny egyéneken túlérzékenységi reakciók (bőrvörösség, bőrkiütés, viszketés, nyálkahártya tünetek) alakulhatnak ki. Nagyon ritkán asztma, orrnyálkahártya duzzanat.
Ritkán gyomor-és bélrendszeri tünetek: gyomorkörnyéki fájdalom, hányinger, hányás előfordulhatnak.
Nagy adagban , főleg tartós alkalmazás során mérgezéses, igen nagy adagokban halálos májkárosodást (visszafordíthatatlan májszövet pusztulást) okozhat. Ennek korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.
Egyes esetekben vérképzőszervi rendellenességeket pl. vérlemezkeszám, fehérvérsejtszám csökkenést jelentettek.
Mire kell ügyelni amennyiben más gyógyszert is szed?
Más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi utasításra alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
A paracetamol fokozhatja a véralvadásgátlók hatását.
A paracetamol és nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
A paracetamol, rifampicin, szalicilamid illetve doxorubicin hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyes epilepszia elleni szerek vagy egyes nyugtatók (barbiturátok) együttes alkalmazása a májkárosodás lehetőségét fokozza.
A paracetamol és egyes Parkinson-kór elleni készítmények (MAO-bénítók) együttes alkalmazása izgatottságot és magas testhőmérsékletet okozhat.
A metoklopramid hatóanyagú gyógyszer fokozza a paracetamol felszívódását.
A paracetamol fokozhatja a kloramfenikol toxikus hatását.
Mire kell figyelni az alkalmazás során?
Más paracetamol tartalmú készítményekkel történő együttes alkalmazás során nő a túladagolás veszélye, ezért feltétlenül ellenőrizze, hogy az alkalmazott készítmények együttes paracetamol tartalma nem haladja-e meg a maximálisan alkalmazható napi adagot!
Rendszeres, vagy hosszú ideig történő alkalmazása során, valamint vese- vagy/és májműködés zavarai esetén a betegek szoros orvosi felügyelete szükséges.
Az előírt adagot túllépni nem szabad!
Amennyiben Önt súlyos vesebetegség miatt kezelik, ezt a gyógyszert csak a kezelőorvos kifejezett utasítására és az általa módosított adagban szedheti.
Tartós és/vagy túl magas adagok alkalmazása esetén máj- és vesekárosító hatás, továbbá vérkép elváltozások jelentkezhetnek.
Alkalmazható-e terhesség és szoptatás ideje alatt?
Elsősorban kisgyermekek és csecsemők számára alkalmazandó gyógyszer.
Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása során a magzat, illetve az újszülött károsodásának lehetősége nem zárható ki teljesen. Ezért a terhesség első harmadában a készítmény csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható, a lehető legrövidebb ideig és lehetőleg egyszeri adagok bevételével. Szoptatós anyáknak történő adása egyedi orvosi megfontolást igényel.
Befolyásolja-e gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket?
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Akut túladagolás (7,5 g-nál nagyobb adag) súlyos máj- és vesekárosodást, és vérképzőrendszeri elváltozást okozhat. A túladagolás tünetei az első 24 órában: hányinger, hányás, fokozott izzadás és hasfájás.
A tünetek észlelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni!
A májkárosodás tünetei csak a toxikus adag bevételét követő 2 – 4 nap elteltével jelentkeznek.
Hogyan kell tárolni a gyógyszert?
Legfeljebb 25°°C-on, fénytől védve tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Gyártó: Sanofi-Aventis Zrt.
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5884/01
