Vistagan Liquifilm adatai
Típus:
- 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x5 ml
- 3x5 ml
Vistagan Liquifilm hatóanyaga: levobunolol
Vistagan Liquifilm kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Vistagan Liquifilm Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISTAGAN LIQUIFILM 5 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levobunolol-hidroklorid az úgynevezett bétareceptor-blokkoló
hatóanyagok közé tartozik. Szemcseppként alkalmazható fokozott
szembelnyomás (okuláris hipertenzió) esetén, és zöldhályog, illetve
krónikus nyíltzugú glaukóma kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A VISTAGAN LIQUIFILM 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos
szemcseppet:
- ha allergiás (túlérzékeny) levobunolol-hidrokloridra vagy más
szisztémásan vagy helyileg alkalmazott bétablokkolóra, vagy a
szemcsepp bármely segédanyagára. (pl. benzalkónium-klorid,
nátrium-diszulfit), valamint az alábbi esetekben:
- a légutak fokozott reakciókészsége;
- fennálló, vagy a kórelőzményből ismert tüdőasztma;
- krónikus, hörgőszűkülettel járó légúti betegségek (hosszasan
fennálló betegség tüdőasztmában vagy hörghurut esetén);
- szívizomgyengeség (dekompenzált szívelégtelenség);
- a szív ingervezetésének zavarai (másod- vagy harmadfokú AV
blokk);
- alacsony szívfrekvencia;
- szívritmuszavarok;
- a keringés összeomlása (kardiogén sokk).
A Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
ha az alábbiak közül fennáll valamelyik:
- a szem krónikus gyulladásai;
- a szaruhártya anyagcserezavara;
- nagyon alacsony vérnyomás;
- beszűkült tüdőfunkció;
- tüdőasztma előfordulása a családban;
- a szív ingervezetésének enyhe fokú zavarai (elsőfokú AV
blokk);
- perifériás vérellátási zavarok;
- cukorbetegség (diabétesz mellitus);
- a pajzsmirigy fokozott működése.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcsepp és
vérnyomáscsökkentők vagy szívbetegségek kezelésére szolgáló
gyógyszerek (bétablokkolók, kalcium antagonisták, Rauwolfia
alkaloidok, szívglikozidok vagy szívritmuszavarok kezelésére
szolgáló gyógyszerek) együttes alkalmazása vérnyomásesést és
pulzusszám-csökkenést okozhat.
Bétablokkoló tabletták bevétele a szemcsepp által okozott
szembelnyomás csökkenés mértékét fokozhatja.
Műtéteknél az altatók szívizomra gyakorolt hatását (az izomerő
csökkentését) erősítheti, azonban műtétek előtt nem szabad hirtelen
abbahagyni a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcseppel
folytatott kezelést.
Cukorbetegekben a szemcsepp erősítheti az inzulin és a
vércukorszint csökkentő tabletták hatását, továbbá elfedheti az
alacsony vércukorszint tüneteit (remegés, szapora szívverés).
Cukorbetegeknél ezért különösen fontos a vércukorszint gyakori
ellenőrzése.
Szteroid tartalmú gyógyszerek (kortizon és kortizonszármazékok)
egyidejű szisztémás vagy helyi alkalmazásakor a szembelnyomást
különösen gondosan és gyakran kell ellenőrizni.
Pszichofarmakonokat Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcseppel
együtt különös óvatossággal kell alkalmazni, mert fennáll a
vérnyomásesés veszélye.
Mivel a szemcsepp hatóanyaga bejuthat a vérkeringésbe, más
kölcsönhatások is lehetségesek.
Terhesség és szoptatás
Kérjük, közölje orvosával, ha terhes, szoptat, vagy terhességet
tervez. Mivel a levobunolol-hidroklorid terhességben vagy szoptatás
alatt történő alkalmazásával kapcsolatban nincs kellő tapasztalat,
ezért a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcseppet ilyenkor
csak abban az esetben szabad használni, ha azt a kezelőorvos
feltétlenül szükségesnek tartja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A szemcsepp használata egyes betegeknél látászavarokat, kettős
látást, fejfájást, szédülést, émelygést és gyengeség érzést okoz.
Ez korlátozhatja a közlekedésben való aktív részvételhez, gépek
kezeléséhez és biztos támasz nélküli munkavégzéshez szükséges
képességeket. Ez fokozott mértékben érvényes a kezelés kezdetén,
gyógyszerváltáskor és alkohol fogyasztása esetén.
Fontos információk a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos
szemcsepp egyes összetevőiről:
A szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot, stabilizáló
szerként nátrium-diszulfitot tartalmaz. A nátrium-diszulfit
allergiás rosszullétet válthat ki, mely akár ájulással járhat
(anafilaxiás shock); illetve súlyos asztmás rohamot légzési
képtelenséggel, különösen fennálló asztma bronchiale
esetében.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VISTAGAN LIQUIFILM 5 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPPET?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény
szokásos adagja: naponta 2-szer 1 csepp az érintett szem(ek)be
cseppentve reggel és este. Ha a szemnyomás normalizálódott, a
kezelőorvos mérlegelheti a napi egyszeri cseppentés lehetőségét
is.
Hogyan kell a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcseppet
alkalmazni?
A szemcseppet az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába kell
cseppenteni.
Ajánlatos a szemcseppet naponta mindig ugyanabban az időpontban
cseppenteni, pl. reggel reggeli előtt és este vacsora után.
A szemcseppet a következőképpen alkalmazza:
Alaposan mosson kezet!
Próbálja meg nyitva tartani a szemét, hogy az oldat egyenletesen
terüljön szét a szem felszínén. Ezután ujjbegyével 1-2 percig
szorítsa el a könnytömlőt a belső szemzugnál, vagy a 1-2 percig
tartsa becsukva szemét. Ezáltal kellő mennyiségű hatóanyag jut a
szembe, ugyanakkor csökken a vérkeringésbe jutó mennyiség, így
kevesebb mellékhatás fordul elő.
Ha a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása során
annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos
szemcseppet alkalmazott:
Szemészeti alkalmazás során túladagolástól nem kell tartani. Ha
mégis véletlenül a szükségesnél többet cseppentett a szemébe,
ajánlatos az érintett szemet vízzel kiöblíteni. A szemcsepp
véletlen lenyelése a szívműködés lelassulását, vérnyomásesést
(kábultság, szédülés), légszomjat és szívelégtelenséget okozhat.
Adott esetben a hatóanyag vérkeringésbe jutásának megakadályozására
(gyomormosás) lehet szükség, ezért forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos
szemcseppet:
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A kezelés megszakításakor jelentkező hatások:
A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni még szemműtétek előtt
sem.
Ne változtassa meg az előírt adagot, és ne hagyja abba hirtelen a
gyógyszer használatát. Ha úgy érzi, hogy a szemcsepp túl erősen,
vagy túl gyengén hat, forduljon kezelőorvosához.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos
szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Szemészeti mellékhatások:
Gyakori mellékhatás:
- átmeneti égő érzés röviddel a becseppentés után.
Ritka mellékhatások:
- a szemhéjszél gyulladása és kötőhártya-gyulladás,
- szaruhártya-gyulladás (keratokonjunctivitis);
- homályos látás;
- idegentest-érzés
- allergiás reakciók (pl. vörösség, viszketés, duzzanat);
- a könnytermelés megváltozása;
- a látóképesség csökkenése.
Nagyon ritka mellékhatások:
- száraz szem;
- szemkáprázás (fényfelvillanások), fényérzékenység;
- szaruhártya sérülések és szaruhártya homály.
Egy esetben a szem központi vénájának elzáródásáról számoltak
be.
Szisztémás mellékhatások:
Ritka mellékhatások:
- fejfájás;
- szédülés, kábultság;
- depresszió;
- a szívfrekvencia csökkenése (bradikardia);
- bőrelváltozások (dermatitis).
Nagyon ritka melléhatások:
- fáradtság;
- hallucinációk;
- álmatlanság, idegesség;
- émelygés, hasmenés;
- túl alacsony vérnyomás, ájulás;
- légszomj;
- forróságérzet, viszketés;
- bőrkiütés (urtikária);
- fülzúgás (tinnitus);
- hajhullás (alopecia);
- potenciazavarok;
- túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Egyedi esetekben bőrleválással járó súlyos bőrelváltozásokról
(eritéma multiforme, ill. Stevens Johnson szindróma - eritéma
exsudativum multiforme maius - egyidejű epidermális necrolízis
-sel) számoltak be.
Szívizom-elégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, illetve a
pajzsmirigy túlműködés (tireotoxikózis) tüneteinek súlyosbodása
előfordulhat.
A légúti ellenállás növekedésének lehetősége miatt hörgőgörcsre
hajlamos betegeknél (pl. tüdőasztma) légzési panaszok léphetnek
fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VISTAGAN LIQUIFILM 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszert a külső csomagolásban kell tartani.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A cseppentős tartály első felnyitása után a szemcsepp legfeljebb 4
hétig használható.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos
szemcsepp
1 ml oldat összetétele:
A készítmény hatóanyaga 5 ml levobunolol-hidroklorid.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-diszulfit,
nátrium-klorid, polivinil alkohol, nátrium-edetát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát,
nátrium-hidroxid vagy sósav, tisztított víz.
Milyen a Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és
mit tartalmaz a csomagolás
A Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcsepp tiszta, színtelen
vagy halványsárga steril oldat, műanyag cseppentős tartályban,
csavaros kupakkal lezárva. Mindegyik cseppentős tartály 5 ml
oldatot tartalmaz, és az oldat a cseppentős tartályt körülbelül a
feléig tölti meg.
A következő csomagolási egységek léteznek: 1 db, vagy 3 db 5 ml-es
cseppentős tartályt dobozban.
Gyártó: Allergan Pharmaceuticals
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-1685/01(1x5ml)
- OGYI-T-1685/02(3x5ml)
