Voltaren Dolo adatai
Típus:
- 12,5 mg filmtabletta
Kiszerelés:
- 10x
- 20x
Voltaren Dolo hatóanyaga: diclofenac
Voltaren Dolo kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Voltaren Dolo Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható!
A Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta diklofenákot tartalmaz, mely
az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta fájdalomcsillapító
hatású, egyúttal azonban csökkenti a gyulladást (duzzanatot) és a
lázat is.
A Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta gyorsan enyhíti
az izom és ízületi fájdalmakat, a hátfájást, fejfájást, fogfájást
és a menstruáció következtében fellépő fájdalmakat.
Emellett mérsékli a megfázás, illetve influenza tüneteit (beleértve
az izomfájdalmakat és a torokfájást), valamint csökkenti a
lázat.
2. Tudnivalók a Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta szedése
előtt
Ne szedjen Voltaren Dolo 12,5 mg filmtablettát:
- ha allergiás a diklofenákra vagy a Voltaren Dolo 12,5 mg
filmtabletta bármely egyéb összetevőjére,
- ha valaha is allergiás rekaciója alakult ki gyulladás vagy
fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl. acetilszalicilsav
(véralvadás csökkentésére használatos gyógyszer), diklofenák vagy
ibuprofén) bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az
asztmás roham, sípoló légzés, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat. Ha
azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot
kezelőorvosától, vagy a gyógyszerésztől.
- ha gyomor- vagy bélfekélye van.
- ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres
vagy fekete széklet.
- ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
- ha a terhességének utolsó három hónapjában van.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával
és ne vegyen be Voltaren Dolo 12,5 mg filmtablettát.
A Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható, ezért kérdezze meg kezelőorvosát,
vagy a gyógyszerészt:
- Ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, pl. gyomorfekély,
vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladáscsökkentő szerek
akalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése
jelentkezett.
- Ha bélbetegsége pl. vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza)vagy
bélgyulladása (Crohn-betegség) van.
- Ha Ön asztmás vagy szénanáthás.
- Ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
- Ha duzzadtak a lábfejei.
- Ha a Voltarent más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, pl.
acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal, véralvadásgátlókkal
vagy ún. szelektív szerotonin-reuptake gátló (SSRI) készítménnyel
egyidejűleg szedi (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb
gyógyszerek").
- Ha kiszáradt állapotban lehet (pl. hányás, hasmenés, nagyműtétek
előtt vagy után).
- Ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved,
beleértve a porfíriát, egy ritka májbetegséget.
- Ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szívproblémái vagy magas
vérnyomása volt.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával,
vagy a gyógyszerésszel, mielőtt bevenné a Voltaren Dolo 12,5 mg
filmtablettát.
Tisztában kell lennie azzal, hogy egyes gyógyszerek, így a
diklofenák is kis mértékben fokozhatják a szívroham (szívinfarktus)
és az agyi vérkeringési zavar kockázatát. A kockázat fokozódása
sokkal valószínűbb, ha a kezelés sokáig tart és a gyógyszer adagja
nagyobb. Ne szedjen a gyógyszerből a javasolt adagnál többet
(legfeljebb napi 6 tablettát) és a kezelés csak a javasolt ideig
tartson (fájdalom esetén 5 napig, láz esetén 3 napig).
Amennyiben szívpanaszai vannak, esetleg korábban agyi vérkeringési
zavart állapítottak meg Önnél, vagy felmerül annak lehetősége, hogy
ilyen betegségek kialakulhatnak az Ön esetében (például magas a
vérnyomása, cukorbeteg, magas a vér koleszterin szintje, esetleg
dohányzik), a Voltaren Dolo alkalmazása előtt kérjen tanácsot
kezelőorvosától, vagy gyógyszerésztől.
Egyéb óvintézkedések
A Voltaren Dolo csökkentheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás,
magas láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és
megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz
fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Voltarent szed.
A Voltaren Dolo alkalmazása idős korban
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a Voltaren hatásaira, mint
más felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen
szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és a tüneteik
enyhítésére a lehető legkevesebb filmtablettát kell bevenniük.
Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a
kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról.
A Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta alkalmazása
gyermek-, illetve serdülőkorban
A Voltaren Dolo12,5 mg filmtabletta 14 éven aluli gyermekeknek nem
adható.
Terhesség
Közölje a kezelőorvosával, ha várandós vagy úgy véli, hogy terhes
lehet, és ne vegyen be Voltaren Dolo 12,5 mg filmtablettát.
Különösen fontos, hogy más gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan
Voltaren Dolo 12,5 mg filmtablettát sem szabad szedni a terhesség
utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy
nehézségeket okozhat a szülés során.
Ahogyan más gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása esetén is
lehetséges, a Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta hatóanyagának, a
diklofenáknak a bevétele is megnehezítheti a teherbeesést. Ez a
hatás a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszűnik. Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön várandós, vagy nehézségei
vannak a teherbeeséssel.
Szoptatás
Ne szedjen Voltaren Dolo 12,5 mg filmtablettát a szoptatás
időszakában, mert ez káros lehet gyermek számára.
Közölje a kezelőorvosával, ha szoptat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy közölje az orvosával, ha az alábbi
gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Lítium, vagy szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a
depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott
gyógyszerek).
- Digoxin (szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).
- ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmus-zavarok
és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- Metotrexát (bizonyos típusú rákbetegségek és izületi gyulladások
kezelésére szolgáló gyógyszer).
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az
inzulint.
- Vizelethajtók.
- Véralvadásgátlók (vérhígítók, másnéven antikoagulánsok).
- Más gyulladáscsökkentők, például acetilszalicilsav vagy
ibuprofén.
- Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak
csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
- Ciklosporin (elsősorban szervátültetések után alkalmazott
gyógyszer).
- Fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények (kinolon
típusú antibiotikumok).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Voltaren Dolo alkalmazása általában nincs hatással a
gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre. Azonban ritkán, mint más fájdalomcsillapítókkal
végzett kezelés esetében is, a betegek látászavar, szédülés vagy
aluszékonyság kialakulását tapasztalhatják. Amennyiben ilyen
mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne
végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Mielőbb
tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.
Fontos információk a Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta egyes
összetevőiről
A Voltaren Dolo filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben a kezelőorvosától kapott tájékoztatás szerint Önnek
valamilyen cukor-érzékenysége van, beszéljen a kezelőorvosával,
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Voltaren Dolo 12,5 mg
filmtablettát?
Felnőtteknek és 14 éves, vagy idősebb gyermekek:
A panaszok megjelenése esetén kezdő adagként 2 tabletta.
Amennyiben szükséges, a továbbiakban 4-6 óránként 1-2
tabletta.
24 óra alatt legfeljebb 6 tabletta (75 mg) vehető be.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel, étkezés előtt, vagy két
étkezés közt célszerű bevenni.
Ne vegyen be a szükségesnél több tablettát.
Fájdalom enyhítésére 5 napnál, láz csökkentésére 3 napnál tovább ne
alkalmazza.
Amennyiben a panaszok ezután is fennállnak, vagy romlanak,
forduljon kezelőorvosához. Ilyen esetben tisztázni kell, vajon a
panaszok hátterében áll-e esetleg súlyos betegség.
Az ajánlott gyógyszeradagot ne haladja meg. Fontos, hogy a fájdalom
csillapítására ne vegyen be a szükséges mennyiségnél többet és a
Voltaren Dolo-t csak a szükséges ideig alkalmazza.
Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja mielőbb. Abban
az esetben viszont, ha már hamarosan esedékes a következő adag
bevétele, csak egy adagot vegyen be a megfelelő időpontban. Ne
vegyen be két adagot egyszerre, azért, hogy pótolja a korábban
kimaradt dózist.
Mi a teendő túladagoláskor?
Túladagoláskor azonnal értesíteni kell a kezelőorvost, vagy a
gyógyszerészt, vagy késedelem nélkül az orvosi ügyelethez kell
fordulni. Azonnali orvosi ellátásra lehet szükség.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Voltaren Dolo is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Néhány ritka, vagy nagyon ritka mellékhatás, súlyos
következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely
mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Voltaren Dolo
12,5 mg filmtablettát és azonnal értesítse
kezelőorvosát:
- Súlyos gyomorfájás, véres vagy fekete széklet. Vérhányás.
- Allergiás reakciók az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanatával,
melyhez gyakran kiütés vagy viszketés társul, és amely nyelési
nehézséget, alacsony vérnyomást vagy ájulást okozhat.
- Nehézlégzés, mellkasi szorítás (asztma tünetei).
- Mellkasi fájdalom (szívroham tünetei), gyengeség. Hipertónia
(magas vérnyomás).
- Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, émelygés, szédülés,
zsibbadás, beszédképtelenség vagy a beszéd nehezítettsége, bénulás
(agyvérzés tünetei).
- A bőr vörös vagy lilás elszíneződése (érgyulladás lehetséges
tünetei). Bőrkiütések, hólyagok az ajkakon, szemhéjakon vagy a
szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás.
- A karok, a kéz, az alsó végtag, vagy a lábak megduzzadása
(oedema)
- Bármilyen változás a vizelet mennyiségének, vagy küllemében.
Véres vizelet, túlzott fehérjevizelés, a vizelet mennyiségének
súlyos csökkenése (a veseműködés zavarainak tünetei)
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása (májgyulladásra utaló
tünetek).
- Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés.
- Magas láz vagy nem javuló torokfájás.
- Tarkókötöttség (vírusos agyhártyagyulladás tünetei).
- Görcsrohamok.
A Voltarenhez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben
fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy az
agyér-görcs ("sztrók") kialakulásának kockázata.
Ha ezek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse
kezelőorvosát.
Egyéb mellékhatások
Az előforduló egyéb mellékhatások általában enyhék. Egyes
mellékhatásokat a diklofenák - mely a Voltaren Dolo 12,5 mg
filmtabletta hatóanyaga - nagyobb adagjainak, vagy a hosszabb ideig
történő alkalmazásának esetében jelentettek. Beszélje meg
kezelőorvosával, vagy a gyógyszerésszel, amennyiben az alább
felsoroltak aggodalmat keltenek Önben.
További, gyakori mellékhatások:
(Az alábbi mellékhatások 100 emberből 1 - 10-ben
jelentkeznek)
Fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok,
hasfájás, bélgázosság, étvágytalanság, bőrkiütés.
További ritka mellékhatások:
(Az alábbi mellékhatások 10000 emberből 1 - 10-ben
jelentkeznek)
Aluszékonyság.
További nagyon ritka mellékhatások:
(Az alábbi mellékhatások 10000 emberből kevesebb, mint 1-ben
jelentkeznek)
Zavartság, depresszió, alvászavarok, rémálmok, ingerlékenység,
pszichotikus reakciók, a kezek vagy lábak bizsergése vagy
zsibbadása, memóriazavarok, szorongás, remegés, az ízérzés zavarai,
látás- vagy hallászavarok, fülcsengés, székrekedés, szájfekélyek, a
nyelőcső fekélyei, szívdobogás, hajhullás, bőrpír, bőrvizenyő,
hólyagos bőrkiütések (fokozott napérzékenységből adódóan).
Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli. Ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. Hogyan kell a Voltaren Dolo 12,5 mg filmtablettát
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Voltaren Dolo
12,5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta?
Hatóanyag:
12,5 mg diklofenák-kálium filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Filmtabletta mag:
Magnézium-sztearát, polividon K-30, kolloid szilícium-dioxid,
mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-amilopektin,
laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.
Filmtabletta bevonat:
"White coating premix /Sepifilm LP 770 White": hipromellóz,
mikrokristályos cellulóz, sztearinsav és titán-dioxid (E171).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Oblong alakú, fehér, bikonvex, gyakorlatilag szagtalan,
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
10 db vagy 20 db filmtabletta opálos, vagy átlátszó buborékfóliában
és dobozban.
Gyártó: Novartis Hungária (Consumer Health részleg)
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5572/08 (10x)
- OGYI-T-5572/09 (20x)
