Voltaren kapszula adatai
Típus:
- 12,5 mg lágy kapszula
Kiszerelés:
- 10x
- 20x
Voltaren kapszula hatóanyaga: diclofenac
Voltaren kapszula kiadható: vénynélküli
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Voltaren kapszula Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN DOLO 12,5 MG LÁGY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula diklofenákot tartalmaz, mely
az ún. nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula fájdalomcsillapító
hatású, egyúttal azonban csökkenti a gyulladást (duzzanatot) és a
lázat is.
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula enyhíti az izom és ízületi
fájdalmakat, a hátfájást, fejfájást, fogfájást és a menstruáció
következtében fellépő fájdalmakat. Emellett mérsékli a megfázás,
illetve influenza tüneteit (beleértve az izomfájdalmakat és a
torokfájást), valamint csökkenti a lázat.
2. TUDNIVALÓK A VOLTAREN DOLO 12,5 MG LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Voltaren Dolo 12,5 mg lágykapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Voltaren Dolo
12,5 mg lágy kapszula egyéb összetevőjére.
- ha valaha is allergiás rekaciója alakult ki gyulladás vagy
fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl. acetilszalicilsav
(véralvadás csökkentésére használatos gyógyszer), diklofenák vagy
ibuprofén) bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az
asztmás roham, sípoló légzés, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat. Ha
azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot
kezelőorvosától, vagy a gyógyszerésztől.
- ha gyomor- vagy bélfekélye van.
- ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres
vagy fekete széklet.
- ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
- ha a terhességének utolsó három hónapjában van.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával
és ne vegyen be Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulát.
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható, ezért kérdezze meg kezelőorvosát,
vagy a gyógyszerészt, ha:
- valaha volt emésztőrendszeri betegsége, pl. gyomorfekély,
vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek
akalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése
jelentkezett.
- vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy
bélgyulladása (Crohn-betegség) van.
- Ön asztmás vagy szénanáthás.
- máj- vagy vesebetegségben szenved.
- duzzadtak a lábfejei.
- a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulát más gyulladásgátló
gyógyszerekkel, pl. acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal,
véralvadásgátlókkal vagy ún. szelektív szerotonin-reuptake gátló
(SSRI) készítménnyel egyidejűleg szedi (lásd "A kezelés
ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").
- kiszáradt állapotban lehet (pl. hányás, hasmenés,
nagyműtétek előtt vagy után).
- vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved,
beleértve a porfíriát, egy ritka májbetegséget.
- jelenleg vagy előzőleg bármikor szívproblémái vagy magas
vérnyomása volt.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával,
vagy a gyógyszerésszel, mielőtt bevenné a Voltaren Dolo 12,5 mg
lágykapszulát.
Tisztában kell lennie azzal, hogy egyes gyógyszerek, így a
diklofenák is kis mértékben fokozhatják a szívroham (szívinfarktus)
és az agyi vérkeringési zavar kockázatát. A kockázat fokozódása
sokkal valószínűbb, ha a kezelés sokáig tart és a gyógyszer adagja
nagyobb. Ne szedjen a gyógyszerből a javasolt adagnál többet
(legfeljebb napi 6 db lágy kapszulát) és a kezelés csak a javasolt
ideig tartson (fájdalom esetén 5 napig, láz esetén 3 napig).
Amennyiben szívpanaszai vannak, esetleg korábban agyi vérkeringési
zavart állapítottak meg Önnél, vagy felmerül annak lehetősége, hogy
ilyen betegségek kialakulhatnak az Ön esetében (például magas a
vérnyomása, cukorbeteg, magas a vér koleszterin szintje, esetleg
dohányzik), a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula alkalmazása előtt
kérjen tanácsot kezelőorvosától, vagy gyógyszerésztől.
Egyéb óvintézkedések
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula csökkentheti a fertőzések
tüneteit (pl. fejfájás, magas láz), ezáltal megnehezítheti a
fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól
magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Voltaren
Dolo 12,5 mg lágy kapszulát szed.
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula alkalmazása idős
korban
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy
kapszula hatásaira, mint más felnőttek. Ennek megfelelően az idős
betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos
utasításait, és a tüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb
filmtablettát kell bevenniük. Különösen fontos, hogy az idős
betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat az esetleges
mellékhatásokról.
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula alkalmazása
gyermek-, illetve serdülőkorban
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula 14 éven aluli gyermekeknek
nem adható.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Közölje a kezelőorvosával, ha várandós vagy úgy véli, hogy terhes
lehet, és ne vegyen be Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulát.
Különösen fontos, hogy más gyulladásgátlókhoz hasonlóan Voltaren
Dolo 12,5 mg lágy kapszulát sem szabad szedni a terhesség utolsó 3
hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy nehézségeket
okozhat a szülés során.
Ahogyan más gyulladásgátló gyógyszerek alkalmazása esetén is
lehetséges, a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula hatóanyagának, a
diklofenáknak a bevétele is megnehezítheti a teherbeesést. Ez a
hatás a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszűnik. Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön várandós, vagy nehézségei
vannak a teherbeeséssel.
Ne szedjen Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulát a szoptatás
időszakában, mert ez káros lehet gyermek számára.
Közölje a kezelőorvosával, ha szoptat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy közölje az orvosával, ha az alábbi
gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Lítium, vagy szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a
depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott
gyógyszerek).
- Digoxin (szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).
- ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmus-zavarok
és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- Metotrexát (bizonyos típusú rákbetegségek és izületi gyulladások
kezelésére szolgáló gyógyszer).
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az
inzulint.
- Vizelethajtók.
- Véralvadásgátlók (vérhígítók, másnéven antikoagulánsok).
- Más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy
ibuprofén.
- Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak
csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
- Ciklosporin (elsősorban szervátültetések után alkalmazott
gyógyszer).
- Fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények (kinolon
típusú antibiotikumok).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula alkalmazása általában nincs
hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre. Azonban ritkán, mint más fájdalomcsillapítókkal
végzett kezelés esetében is, a betegek látászavar, szédülés vagy
aluszékonyság kialakulását tapasztalhatják. Amennyiben ilyen
mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne
végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Mielőbb
tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.
Fontos információk a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula egyes
összetevőiről
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula szorbitot tartalmaz.
Amennyiben a kezelőorvosától kapott tájékoztatás szerint Önnek
valamilyen cukor-érzékenysége van, beszéljen a kezelőorvosával,
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VOLTAREN DOLO 12,5 MG LÁGY
KAPSZULÁT?
Felnőtteknek és 14 éves, vagy idősebb gyermekek:
A panaszok megjelenése esetén kezdő adagként 2 db lágy
kapszula.
Amennyiben szükséges, a továbbiakban 4-6 óránként 1-2 db lágy
kapszula.
24 óra alatt legfeljebb 6 db lágy kapszula (75 mg) vehető be.
A lágy kapszulát egészben, egy pohár vízzel célszerű bevenni.
Ne vegyen be a szükségesnél több 12,5 mg lágy
kapszulát.
Fájdalom enyhítésére 5 napnál, láz csökkentésére 3 napnál tovább ne
alkalmazza.
Amennyiben a panaszok ezután is fennállnak, vagy romlanak,
forduljon kezelőorvosához. Ilyen esetben tisztázni kell, vajon a
panaszok hátterében áll-e esetleg súlyos betegség.
Az ajánlott gyógyszeradagot ne haladja meg. Fontos, hogy a fájdalom
csillapítására ne vegyen be a szükséges mennyiségnél többet és a
Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulát csak a szükséges ideig
alkalmazza.
Ha elfelejtette bevenni a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy
kapszulát
Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja mielőbb. Abban
az esetben viszont, ha már hamarosan esedékes a következő adag
bevétele, csak egy adagot vegyen be a megfelelő időpontban. Ne
vegyen be két adagot egyszerre, azért, hogy pótolja a korábban
kimaradt dózist.
Ha az előírtnál több Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulát vett
be
Túladagoláskor azonnal értesíteni kell a kezelőorvost, vagy a
gyógyszerészt, vagy késedelem nélkül az orvosi ügyelethez kell
fordulni. Azonnali orvosi ellátásra lehet szükség.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Néhány ritka, vagy nagyon ritka mellékhatás, súlyos
következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely
mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Voltaren Dolo
12,5 mg lágy kapszulát és azonnal értesítse
kezelőorvosát:
- Súlyos gyomorfájás, véres vagy fekete széklet. Vérhányás.
- Allergiás reakciók az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanatával,
melyhez gyakran kiütés vagy viszketés társul, és amely nyelési
nehézséget, alacsony vérnyomást vagy ájulást okozhat.
- Nehézlégzés, mellkasi szorítás (asztma tünetei).
- Mellkasi fájdalom (szívroham tünetei), gyengeség. Hipertónia
(magas vérnyomás).
- Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, émelygés, szédülés,
zsibbadás, beszédképtelenség vagy a beszéd nehezítettsége, bénulás
(agyvérzés tünetei).
- A bőr vörös vagy lilás elszíneződése (érgyulladás lehetséges
tünetei). Bőrkiütések, hólyagok az ajkakon, szemhéjakon vagy a
szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás.
- A karok, a kéz, az alsó végtag, vagy a lábak megduzzadása
(ödéma).
- Bármilyen változás a vizelet mennyiségének, vagy küllemében.
Véres vizelet, túlzott fehérjevizelés, a vizelet mennyiségének
súlyos csökkenése (a veseműködés zavarainak tünetei).
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása (májgyulladásra utaló
tünetek).
- Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés.
- Magas láz vagy nem javuló torokfájás.
- Tarkókötöttség (vírusos agyhártyagyulladás tünetei).
- Görcsrohamok.
A Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszulához hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy az agyér-görcs ("sztrók")
kialakulásának kockázata.
Egyéb mellékhatások
Az előforduló egyéb mellékhatások általában enyhék. Egyes
mellékhatásokat a diklofenák - mely a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy
kapszula hatóanyaga - nagyobb adagjainak, vagy a hosszabb ideig
történő alkalmazásának esetében jelentettek. Beszélje meg
kezelőorvosával, vagy a gyógyszerésszel, amennyiben az alább
felsoroltak aggodalmat keltenek Önben.
További, gyakori mellékhatások:
(Az alábbi mellékhatások 100 emberből 1 - 10-ben
jelentkeznek)
Hasfájás, gyomorfájás, hasmenés, hányinger, bélgázosság, fejfájás,
szédülés, hányás, bőrkiütés. emésztési zavarok, étvágytalanság, a
májfunkciós paraméterek (pl. transzamináz szintek) változása.
További ritka mellékhatások:
(Az alábbi mellékhatások 10000 emberből 1 - 10-ben
jelentkeznek)
Aluszékonyság, gyomorfájás, a karok, lábak, kéz- és lábfejek
vizenyője (ödéma).
További nagyon ritka mellékhatások:
(Az alábbi mellékhatások 10000 emberből kevesebb, mint 1-ben
jelentkeznek)
Székrekedés, zavartság, kiütések a szájban, az ízérzés zavarai, a
kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása, remegés, látás- vagy
hallászavarok (fülcsengés), szívdobogás, hangulat zavarok,
alvászavarok, zavartság, depresszió, rémálmok, ingerlékenység,
pszichotikus reakciók, memóriazavarok, szorongás, a nyelőcső
fekélyei, hajhullás, bőrpír, bőrvizenyő, hólyagos bőrkiütések
(fokozott napérzékenységből adódóan).
Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli. Ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL A VOLTAREN DOLO 12,5 MG LÁGY KAPSZULÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Voltaren Dolo
12,5 mg lágy kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 12,5 mg diklofenák-kálium (egyenértékű
11,08 mg diklofenákkal) lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula töltet: makrogol 600, glicerin 85%, tisztított víz.
Kapszula héj: zselatin, glicerin 85%, poliszorb 85/70, kinolinsárga
70% (E 104).
Milyen a Voltaren Dolo 12,5 mg lágy kapszula készítmény külleme
és mit tartalmaz a csomagolás
Lágy kapszula.
Sárga színű töltet ovális, átlátszó zselatin kapszulában.
10 db vagy 20 db lágy kapszula buborékfóliában és dobozban.
Gyártó: Novartis Hungária (Consumer Health részleg)
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5572/21 (10x)
- OGYI-T-5572/22 (20x)
