Xalatan adatai
Típus:
- 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x2,5 ml (védőgyűrűvel ellátott tartály)
- 1x2,5 ml (védőkupakkal ellátott tartály)
Xalatan hatóanyaga: latanoprost
Xalatan kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Xalatan Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALATAN 0,05 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp a zöldhályog (nyíltzugú
glaukóma) és a szembelnyomás emelkedésének kezelésére hatásosan
alkalmazható szer. Használata különösen olyan esetekben ajánlott,
amikor más gyógyszerekkel való kezelés hatástalan, vagy az egyéb,
zöldhályog kezelésében szokásos gyógyszerek nem használhatók.
A szemcsepp hatóanyaga, a latanoproszt, a csarnokvíz
elfolyásának fokozása révén fejti ki hatását, csökkenti a szem
belnyomását.
2. TUDNIVALÓK A XALATAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra vagy a Xalatan 0,05
mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére,
- ha terhes, vagy szoptat.
A Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása gyerekeknek
(újszülött- és koraszülött-korban) nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos
szemcsepp hatását.
A Xalatan oldatos szemcseppet lokális vagy orális ˛-blokkolókkal
együtt alkalmazva a szembelnyomást csökkentő hatás megnövekszik.
Kétféle lokális ˛-blokkoló, ill. prosztaglandin egyidejű
alkalmazása nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Xalatan ellenjavallt a terhesség ideje alatt.
A Xalatan az anyatejjel kiválasztódhat, ezért szoptatás idején
ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Hasonlóan más szemészeti készítményekhez, becseppentés után
átmeneti homályos látást okozhat.
Kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
Fontos információk Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp egyes
összetevőiről
A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami a lágy
kontaktlencsét elszínezi.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább
15 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XALATAN 0,05 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPPET?
A Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A
készítmény szokásos adagja: naponta egyszer 1 csepp a beteg
szem(ek)be. Tanácsos mindig esténként csepegtetni. Gyakoribb
alkalmazás rontja a készítmény hatásosságát. Ha egyidejűleg más
szemcseppet is használ, a két szer alkalmazása között legalább 5
perc várakozási idő legyen.
Ha kontaktlencséje van, azt csepegtetés előtt távolítsa el és csak
15 perc eltelte után helyezze vissza.
A becseppentés technikája:
1) Távolítsa el a védőkupakot a cseppentős tartályról (a
garanciazáras védőgyűrűvel ellátott csomagolás estén védőkupakot
nem mellékeltek)
2) Csavarja le a sapkát.
3) Mutató ujjával gyengén húzza le a beteg szem alsó
szemhéját.
4) A tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez, és finoman
nyomja össze a tartályt, hogy csak 1 csepp távozzon belőle (több
csepp szemirritációt okozhat).
5) Helyezze vissza a belső sapkát a cseppentős tartályra.
A Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet az orvosa által előírt
ideig kell alkalmaznia.
Ha az előírtnál több Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet
alkalmazott
Eltekintve bizonyos szem-irritációktól és a szem kötőhártya
vérbőségétől, a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp túladagolásnak
nem ismeretes más mellékhatása. Ha az előírtnál több Xalatan 0,05
mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott, bő vízzel azonnal öblítse
ki.
Ha elfelejtette alkalmazni a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos
szemcseppet
Ha egy napi csepegtetés kimaradna, és közel van a következő
becseppentés ideje, ne pótolja az elmaradott adagot, hanem a
következő, a megfelelő időben csepegtessen. Ne alkalmazzon
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Xalatan általában jól tolerálható, de előfordulhat a szem
kivörösödése, fájdalom, kötőhártya-gyulladás illetve
szaruhártya-gyulladás.
Kevertszínű szem (irisz) színe, ha az kékes-barna, szürkés-barna,
zöldes-barna vagy sárgás-barna, lassan, hosszabb idő múlva
megbarnulhat és sötétedhet. A két szem között észrevehető különbség
mutatkozhat, ha csak az egyik szemet kell kezelni. Ez a
színváltozás igen ritka a tisztán kék, szürke, zöld vagy barnaszemű
betegeknél,
Megnőhet a szempillák és pehelyszőrök hosszúsága, vastagsága,
mennyisége és nem megfelelő irányú növekedése jelentkezhet. A
szempillák és pehelyszőrök megváltozása a kezelés befejeztével
megszűnik. Ritkán, hosszas kezelés után a szemhéj sötétedhet.
Jelentkezhet továbbá a szemhéj bőrének gyulladása és duzzanata,
homályos látás közvetlenül a becseppentés után (ilyen esetben
gépkocsivezetéskor pár percig várni kell, amíg a látás újra
rendeződik), szemszárazság és idegentest érzése a szemben különösen
a kezelés első két-három napján, szivárványhártya és az
üvegtestgyulladás, szemkörnyéki duzzanat, szemfenék és szaruhártya
ödéma.
További mellékhatásként az alábbiak is előfordulhatnak: asztma,
asztma fokozódása és nehézlégzés, fejfájás, szédülés, szapora
szívverés, csont és izületi fájdalom, mellkasi fájdalom, ill. a
meglevő mellkasi szorító fájdalom súlyosbodása, bőrkiütés.
Néhány esetben nem közvetlenül csepegtetés után olvasási, valamint
a finom részletek megfigyelésének nehézsége jelentkezett. Ha ezek a
panaszok előfordulnának, hagyja abba a kezelést és forduljon
orvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A XALATAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne
alkalmazza a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő
a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer a felbontás dátumától számított 4 hétig használható
fel.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a
dobozában.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit
miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga a latanoproszt.
- Egyéb összetevő(k): Benzalkonium-klorid 50%, nátrium-klorid,
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes
dinátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
A cseppentős tartály 2,5 ml oldatot tartalmaz, amely 80 cseppnek
felel meg.
2,5 ml oldat HDPE csavaros kupakkal lezárt és garanciazárást
biztosító műanyag kupakkal ellátott LDPE/LLDPE cseppentős tartályba
töltve, vagy garanciazárást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros
HDPE kupakkal lezárt LDPE cseppentős tartályba töltve. Mindkét
fajta csomagolásban a tartály LDPE cseppentő feltétben
végződik.
1 cseppentős tartály van egy dobozban.
Gyártó: Pfizer
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-5637/02(védőgyűrűvel)
- OGYI-T-5637/01(védőkupakkal)
