Xilox adatai
Típus:
- 50 mg/g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Kiszerelés:
- 30x
Xilox hatóanyaga: nimesulide
Xilox kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Xilox Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XILOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xilox fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid gyulladásgátló
gyógyszer ("NSAID").
Heveny fájdalom, fájdalmas ízületi gyulladás tüneteinek kezelésére,
valamint a havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom
csillapítására használatos.
A Xilox felírása előtt orvosa mérlegelni fogja a gyógyszer
alkalmazásából származó lehetséges előnyöket, szemben a
mellékhatások jelentkezésének kockázatával.
2. TUDNIVALÓK A XILOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Xilox-ot:
- ha túlérzékeny (allergiás) a nimezulidra vagy a Xilox készítmény
bármely egyéb összetevőjére;
- ha már volt allergiás reakciója (pl. ziháló légzés, orrfolyás
vagy orrdugulás, csalánkiütés) acetilszalicilsav vagy más
nem-szteroid gyulladásgátló alkalmazását követően;
- ha Önnél korábban olyan reakció lépett föl a nimezulid
alkalmazásával kapcsolatban, ami érintette a máját;
- ha egyéb olyan gyógyszert szed, amiről köztudott, hogy károsítja
a májat, pl. paracetamol vagy bármilyen más fájdalomcsillapító vagy
NSAID;
- ha függőséget okozó gyógyszereket szed, vagy ha már kialakult
gyógyszer- vagy más szerekkel kapcsolatos függőség;
- ha rendszeresen és nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt;
- ha májbetegségben szenved, vagy fokozott a
májenzim-aktivitása;
- ha peptikus (gyomor- vagy nyombél-) fekélye van, vagy volt a
múltban;
- ha volt már gyomor- vagy bélvérzése;
- ha volt már agyvérzése (sztrók);
- ha bármilyen vérzési rendellenessége vagy bármilyen, véralvadási
zavar okozta problémája van;
- ha szívelégtelensége vagy veseműködési zavara (csökkent
veseműködése), illetve bármilyen májműködési zavara van;
- ha lázas vagy influenzás (testszerte fájdalmat érez, nem érzi jól
magát, borzong vagy rázza a hideg, vagy hőemelkedése van);
- a terhesség utolsó 3 hónapjában;
- ha szoptat.
Ne adja a Xiloxot 12 év alatti gyermeknek!
A Xilox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Bármely cukorra való érzékenység esetén - lépjen kapcsolatba
orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni
- Ha a felsoroltak közül bármelyiket szedi, mivel ezek
kölcsönhatásba léphetnek az Xilox- szal:
- vérhígítókat (véralvadásgátlók, aszpirin vagy más
szalicilátok),
- vízhajtókat (diuretikumokat) szívelégtelenségben vagy magas
vérnyomás esetén,
- lítiumot, melyet depresszióra és hasonló állapotokra
alkalmaznak,
- metotrexátot,
- ciklosporint.
Legyen biztos benne, hogy orvosa vagy gyógyszerésze tudja, hogy Ön
ezeket a gyógyszereket szedi, mielőtt a Xilox-ot elkezdi
szedni.
- Ha a nimezulid-kezelés során májkárosodásra utaló tünetek
jelentkeznek, akkor hagyja abba a nimezulid szedését és értesítse
azonnal orvosát. Májkárosodásra utaló tünetek közé tartozik az
étvágytalanság, a hányinger, a hányás, a hasi fájdalom, a tartós
fáradtság, vagy a sötét színű vizelet. Ha már volt peptikus
fekélye, gyomor- vagy bélvérzése, fekélyes vastagbélgyulladása
(kolitisz ulceróza), vagy Crohn-betegsége, számoljon be erről
orvosának, mielőtt bevenné a Xilox-ot.
- Ha a Xilox-kezelés ideje alatt láz és/vagy influenzaszerű tünetek
(testszerte jelentkező fájdalom, rossz közérzet, borzongás vagy
hidegrázás) jelentkeznek, akkor hagyja abba a készítmény szedését,
és tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha szív- vagy vesebetegségben szenved, a Xilox bevétele előtt ezt
közölnie kell orvosával. A Xilox szedése során a veseműködése
tovább romolhat.
- Ha időskorú, akkor előfordulhat, hogy orvosa rendszeresen akarja
Önt látni, hogy ellenőrizhesse, hogy a Xilox nem okoz-e gyomor-,
vese-, szív- vagy májproblémákat.
Ha terhességet tervez, tájékoztassa erről orvosát, mert a Xilox
csökkentheti a fogamzóképességet.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg
vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény
nélkül kapható gyógyszereket is.
A Xilox bevétele előtt feltétlenül közölje orvosával vagy a
gyógyszerésszel, hogy Ön az alábbi gyógyszereket szedi.
- véralvadásgátlók (antikoagulánsok, acetilszalicilsav és más
szalicilátok)
- vízhajtó készítmények (diuretikumok), szívelégtelenség és magas
vérnyomás esetén használatosak
- lítium, ami depresszió és hasonló állapotok kezelésére
használatos
- metotrexát
- ciklosporin.
A Xilox granulátum egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
Táplálék fogyasztása nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását
ill. hatását ezért étkezés utáni bevétele javasolt. A Xilox kezelés
közben ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség:
A Xilox alkalmazása a terhesség első és második harmadában nem
javasolt.
A Xilox alkalmazása a terhesség utolsó harmadában
ellenjavallt.
Szoptatás:
Amennyiben Ön szoptat nem szedhet Xiloxot, ugyanis a Xilox
szoptatás során történő alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Azok a betegek, akik a Xilox bevétele után szédülést,
egyensúlyzavart és általános fáradtságot éreznek, tartózkodjanak a
vezetéstől és gépek kezelésétől.
Fontos információk a Xilox egyes összetevőiről
A készítmény szacharózt (répacukrot) tartalmaz. Amennyiben
kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt
a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XILOX GRANULÁTUMOT?
A Xilox-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja 1
tasak (100 mg) naponta kétszer, kevés vízben feloldva, étkezés után
bevéve.
A Xilox-ot a szükséges legrövidebb ideig javasolt használni és egy
kúra alatt nem szabad 15 napnál hosszabb ideig
alkalmazni.
Ha a Xilox granulátum alkalmazása során hatását túlzottan erősnek
érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon
orvosához, gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Xilox-ot vett be
A Xilox túladagolási tünetei: fáradékonyság, álmosság, hányinger,
hányás és hasi fájdalom lehetnek. Ha az előírtnál több gyógyszert
vett be haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Xilox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert
ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás
veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Xilox szedését
A készítmény (fájdalomcsillapítós) hatása elmarad.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Xilox is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát, vagyis hogy hány beteget érinthetnek
az egyes mellékhatások, a következőképpen jelölik: gyakori, nem
gyakori, ritka és nagyon ritka.
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul
elő):
hányinger, hányás, hasmenés, májenzimek emelkedése.
Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul
elő):
szédülés, székrekedés, hasi puffadás, vérnyomás emelkedés,
nehézlégzés, gyomornyálkahártya gyulladás, vizenyősség, kiütés,
viszketés, fokozott izzadás.
Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul
elő):
rossz közérzet, általános testi gyengeség, szorongás, idegesség,
rémálmok, homályos látás, gyors szívverés, hőhullámok, vérnyomás
ingadozás, túlérzékenység, vérzékenység, bőrkiütés, bőrgyulladás,
vizelési zavarok (vizeletürítési zavar, vér a vizeletben,)
káliumszint emelkedése a vérben.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul
elő):
Aluszékonyság, látászavar, fejfájás, forgó jellegű szédülés,
hörgőgörcs, asztma, szájnyálkahártya gyulladás, gyomor- és
nyombélfekély és vérzés (esetleg átfúródással), szurokszínű
széklet, májgyulladás (esetenként fatális), májkárosodással
összefüggő agyvelőbántalom (Reye szindróma) sárgaság,
veseelégtelenség és gyulladás, súlyos allergiás reakciók, melyek
bőrkiütéssel, a bőr lemezes hámlásával járnak (eritéma multiforme
és Stevens-Johnson szindróma), a testhőmérséklet csökkenése, a
vörösvérsejtek, a fehérvérsejtek, a vérlemezkék számának
csökkenése,
Májkárosodásra utaló gyanús tünetek (étvágytalanság, hányinger,
hányás, hasi fájdalom, kimerültség, a vizelet sötét elszíneződése,
sárgaság) jelentkezése esetén a kezelést fel kell függeszteni és
azonnal orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély jelentkezik, a
kezelést azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell
fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A XILOX-OT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás, illetve az oldat elkészítése után azonnal fel kell
használni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható)
után ne alkalmazza a Xilox-ot. A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Xilox50 mg/g granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz
A készítmény hatóanyaga:a nimezulid
50 mg nimezulidot tartalmaz 1 g granulátumban (2 g granulátum, azaz
100 mg nimezulid tasakonként).
Egyéb összetevők: cetomakrogol, maltodextrin, vízmentes
citromsav, narancsaroma, szacharóz.
Milyen az Xilox készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Halványsárga, narancs illatú granulátum.
2 g granulátum papír-alumínium-PE tasakba töltve.
9 vagy 15 vagy 30 tasak dobozban.
Gyártó: Laboratori Guidotti
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-9791/03
