Zaditen adatai
Típus:
- 0,50 mg/ml oldatos szemcsepp
Kiszerelés:
- 1x5 ml
Zaditen hatóanyaga: ketotifen
Zaditen kiadható: vényköteles
Támogatások:
- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem
Zaditen Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZADITEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zaditen hatóanyaga a ketotifén, ami egy allergia ellenes szer. A
Zaditent a szénanátha okozta szemtünetek kezelésére
alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A ZADITEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Zaditen-t
Ha allergiás (túlérzékeny) a ketotifénre vagy a Zaditen egyéb
összetevőjére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha Önnek a Zaditennel együtt más gyógyszert is kell alkalmaznia a
szemére, várjon legalább 5 percet az egyes készítmények alkalmazása
között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen fontos akkor,
ha az alábbiak kezelésre való gyógyszereket alkalmaz:
- depresszió,
- allergia (pl. antihisztaminok).
A Zaditen egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy
italokkal
A Zaditen elméletileg fokozhatja az alkohol hatását. Bár a ZADITEN
szemcsepp esetén ezt nem észlelték, az ilyen hatások lehetősége nem
zárható ki.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kérje
kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát, mielőtt elkezdené
alkalmazni a gyógyszert.
A Zaditen alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Zaditen homályos látást vagy álmosságot okozhat. Ha ez
bekövetkezik, akkor gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt
várjon, amíg el nem múlik.
Fontos információk a Zaditen egyes összetevőiről
A Zaditen 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 ml oldatban,
ami szem irritációt okozhat.
Amennyiben Ön lágy kontaktlencsét visel, akkor a Zaditen
alkalmazása előtt el kell távolítania azt, mivel a Zaditen
elszínezheti a lágy kontaktlencséit. A Zaditen alkalmazása után
legalább 15 percet várnia kell, mielőtt visszahelyezi a lágy
kontaktlencséit a szemébe.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZADITEN-T?
A Zaditen-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőttek, idősek és gyermekek (3 éves
vagy idősebb) esetén naponta kétszer egy csepp az érintett
szem(ek)be (reggel és este).
Használati utasítás
1. Mosson kezet.
2. Nyissa ki a tartályt. A tartály kinyitása után ne érjen hozzá a
cseppentő hegyéhez.
3. Hajtsa hátra a fejét (1. ábra).
4. Ujjával húzza le az alsó szemhéját, és tartsa a tartályt a másik
kezében. Úgy nyomja össze a tartályt, hogy egyetlen csepp
cseppenjen a szemébe (2. ábra).
5. Csukja be a szemét, és 1 - 2 percig nyomja egyik ujja hegyével a
szeme sarkát. Ez megakadályozza, hogy a csepp a könnycsatornán
keresztül a torkába jusson, és a csepp nagyrésze a szemében marad
(3. ábra). Szükség esetén a másik szemén is ismételje meg a 3-5.
lépéseket.
6. Használat után zárja vissza a tartályt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Zaditent alkalmazott
Nem veszélyes, ha véletlenül szájon át vette be a Zaditen
szemcseppet, vagy ha egynél több cseppet cseppentett a szemébe. Ha
bármilyen kétsége van, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zaditent
Ha elfelejtette alkalmazni a Zaditent, cseppentsen be a szemébe,
amint eszébe jut. Ezután a szokott módon folytassa a
kezelést.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zaditen is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget
érintenek)
- szem irritáció vagy szemfájdalom,
- a szem gyulladása.
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget
érintenek)
- homályos látás,
- száraz szem,
- a szemhéj betegsége,
- kötőhártyagyulladás,
- a szem fokozott fényérzékenysége,
- a szemfehérje látható bevérzése,
- fejfájás,
- álmosság,
- bőrkiütés (ami még viszkethet is),
- ekcéma (viszkető, vörös, égő bőrkiütés),
- szájszárazság,
- allergiás reakció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ZADITEN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartály maga nem steril, de a tartalma steril, amíg a tartályt ki
nem nyitják.
A tartály kinyitását követően a szemcsepp csak 4 hétig
tárolható.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható:) után ne alkalmazza a Zaditen-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zaditen
- A készítmény hatóanyaga a ketotifén (fumarát formájában).
0,50 mg ketotifén milliliterenként (0,69 mg ketotifén-fumarát
formájában).
- Egyéb összetevők a glicerin (E422), nátrium- hidroxid
(E524), injekcióhoz való víz, benzalkónium-klorid.
Milyen a Zaditen készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat. Az oldat egy darab 5
ml-es tartályt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Gyártó: Novartis Hungária
Törzskönyvi szám:
- OGYI-T-7906/01
